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바이오시밀러

  |  제품소개  |  바이오시밀러
오리지널 바이오 의약품과 동등성이 입증된 복제의약품 바이오시밀러는 유전자재조합 및 세포배양기술 등 생명공학기술을 활용하여 개발/판매되고 있는 오리지널 바이오 의약품과 품질, 효능 및 안전성의 측면에서 동등성이 입증된 복제의약품을 의미합니다.

바이오시밀러는 기존 고가의 바이오 의약품과 효과 및 품질 면에서 동등하나 합리적인 가격을 통해 더 많은 환자들에게 치료의 기회를 제공합니다.현재 시장규모 10억달러가 넘는 바이오의약품 중 2012년부터 향후 10년 이내 특허가 만료되는 의약품만 10종류이며, 특히 Datamonitor 자료에 의하면 2015년까지 특허가 만료되는 항체의약품 시장의 규모는 350억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
따라서 바이오 의약품 시장은 향후 바이오시밀러를 중심으로 급격하게 재편될 것이며,시장규모역시 특허만료 지역 및 신규 지역으로의 시장 진입등을 통하여 확대될 것으로 전망되고 있습니다.

국내시장 환경

1.바이오시밀러 도입을 위한 시장 환경 
                        [ㆍ의료비 및 보험료 부담의 가중ㆍ고가의 약가로 인한 의료재정 적자폭 심화ㆍ가격 대비 양질의 의료서비스에 대한 요구증가]>
                        [ㆍ오리지널 바이오 의약품의 특허만료 도래 ㆍ바이오시밀러 개발 기술 및 오리지널 제품과의 동등성 입증을 위한 분석 기술의 진보]>
                        [ㆍ바이오시밀러에 대한 각국 정보의 규제/정책의 변화(바이오시밀러의 허가 및 상품화에 대한 가이드라인 확대)]