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허가사항변경  [허가사항변경] 레비탐정250밀리그램(레비티라세탐), 레비탐정500밀리그램(레비티라세탐), 레비탐정1000밀리그램(레비티라세탐)
NO 110 등록일 2018-01-11

「약사법」 제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및 「의약품의 품목 허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제53조에 따라 붙임 레비티라세탐 단일제(경구, 주사제) 품목의 허가·신고사항 중 용법용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경토록 지시함을 알려드립니다.

1. 품목명 :  레비탐정250밀리그램(레비티라세탐), 레비탐정500밀리그램(레비티라세탐), 레비탐정1000밀리그램(레비티라세탐)

2. 변경내용 : 용법용량, 사용상의 주의사항

3. 변경일자 : 2018. 02. 09.

4. 의약품심사조정과-238, 2018.01.09.

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