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허가사항변경  트리푸칸포르테캡슐50밀리그램(플루코나졸)
NO 114 등록일 2018-03-28

「약사법」 제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및 「의약품의 품목 허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제53조에 따라 붙임 플루코나졸 단일제(경구, 주사) 품목의 허가·신고사항 중 용법용량 및 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경토록 지시함을 알려드립니다.

1. 품목명 :  트리푸칸포르테캡슐50밀리그램(플루코나졸) 

2. 변경내용 : 용법용량, 사용상의 주의사항

3. 변경일자 : 2018. 04. 26.

4. 의약품심사조정과-2078, 2018.03.26

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