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허가사항변경  토바스틴정, 카디엔정
NO 117 등록일 2018-06-15

「약사법」 제76조 제1항 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조 제3항제5호에 따라, 붙임과 같이 "아토르바스타틴"함유제제에 대한 허가사항을 변경지시함을 알려드립니다.

1. 품목명 :  토바스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
               토바스틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
               토바스틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
               카디엔정5/10밀리그램
               카디엔정5/20밀리그램

2. 변경내용 : 사용상의 주의사항

3. 변경일자 : 2018. 07. 14.

4. 의약품안전평가과-3586, 2018.06.14

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