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허가사항변경  록셀정150밀리그램(록시트로마이신)
NO 121 등록일 2018-07-19

「약사법」 제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조 제3항 및「의약품의 품목 허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제53조에 따라 록시트로마이신 단일제(정제, 과립, 현탁액, 현탁용 정) 품목의 허가·신고사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경토록 지시함을 알려드립니다.

1. 품목명 :  록셀정150밀리그램(록시트로마이신) 

2. 변경내용 : 사용상의 주의사항

3. 변경일자 : 2018. 08. 18.

4. 의약품심사조정과-4820, 2018.07.18

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