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허가사항변경  세레탈정 50밀리그램(실로스타졸), 셀시고정
NO 124 등록일 2018-08-09

「약사법」 (법률) 제76조제1항 단서조항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 (총리령) 제8조제3항 및 「의약품의 품목 허가신고심사 규정」 (식품의약품안전처 고시)
제53조에 따라 실로스타졸 단일제(정제) 및 실로스타졸 은행엽엑스 복합제(정제) 품목에 대한 허가사항을 변경지시함을 알려드립니다.


1. 품목명 : 세레탈정 50밀리그램(실로스타졸)

              셀시고정

2. 변경내용 : 사용상의 주의사항

3. 변경일자 : 2018. 09. 07

4. 의약품심사조정과-5364, 2018.08.07

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