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제품소개

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동등생물의약품

  |  제품소개  |  약효군별분류

제품명

  • 제품이미지
  • 리프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)
  • ㆍ성분명

    프레가발린

  • ㆍ약효군별분류

    기타의 중추신경용약

  • ㆍ성분/함량

    프레가발린---------------150mg

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주요정보

ㆍ성상

흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상,하부 흰색의 경질캡슐제

ㆍ용법/용량

이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여한다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고)

 

1. 간질

성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.

 

2. 투여의 중단

현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.

 

3. 신기능 장애환자

이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설된다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리어런스에 근거하여 개별화되어야 한다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정된다.

 

크레아티닌 클리어런스(ml/min)*

(null) = [140-age(years)] ⅹ 체중(kg)

72 ⅹ 혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dl)

*: 여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.

 

이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 효과적으로 제거된다. (4시간 이내에 50%정도). 혈액투석을 하는 환자에서 프레가발린의 1일 투여용량은 신기능에 근거하여 조정되어야 한다. 신기능에 따른 1일 투여용량 외에 매 4시간 마다 혈액투석을 실시한 후에는 추가로 보충 용량을 즉시 투여하여야 한다.

 

[표1]. 신기능에 근거한 프레가발린의 용량 적용

크레아티닌 클리어런스

(CLcr), (mL/min)

프레가발린의 1일 총 투여량 a

투여방법

시작용량

(mg/일)

최대용량

(mg/일)

≥60

150

600

BID or TID

≥30 -<60

75

300

BID or TID

≥15 -<30

25-50

150

QD or BID

<15

25

75

QD

혈액투석 이후의 용량 추가

 

25

100

단회용량 b

 

TID = 1일 총 투여량을 3회로 나누어 투여

BID = 1일 총 투여량을 2회로 나누어 투여

QD = 1일 1회 투여

a: 1일 총 투여용량 (mg/일)은 투여방법에 명시된 바와 같이 나누어서 투여하여야 한다.

b: 추가 용량은 단회로 추가 투여되는 용량을 말한다.

 

4. 간기능 장애환자

간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.

 

5. 소아 및 청소년 환자

만 12세 미만의 소아와 만 12 ~17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않는다.

 

6. 고령자 (만 65세 이상)

신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다. 

ㆍ효능ㆍ효과

1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료

2. 간질

성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제

3. 섬유근육통의 치료

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