셀트리온제약

제품소개

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동등생물의약품

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제품명

  • 제품이미지
  • 란시졸캡슐30밀리그램(란소프라졸)
  • ㆍ성분명

    란소프라졸

  • ㆍ약효군별분류

    [232] 소화성궤양용제

  • ㆍ성분/함량

    * 유효성분 : 란소프라졸 30mg

    * 첨가제(타르색소) : 청색1호, 황색203호

    * 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)

    * 기타 첨가제 : 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체(유드라짓L30D-55), 미결정셀룰로오스, 백당, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(LH-11), 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 캡슐(상부:녹색, 하부:흰색), 콜로이드성이산화규소, 탄산마그네슘, 탤크, 폴리소르베이트80, 플록사머188, 히드록시프로필셀룰로오스

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주요정보

ㆍ성상

흰색 내지 엷은 갈색을 띠는 흰색의 과립을 상부 녹색, 하부 흰색의 캡슐에 충진한 경질캡슐제

ㆍ용법/용량

이 약은 식전에 투여하여야 한다.

약을 삼키기 어려운 환자는 캡슐을 개봉하여 이 약을 소량의(60 mL) 오렌지 쥬스 또는 토마토 쥬스에 넣어 섞은 후 즉시 투여한다. 약을 완전히 투여하기 위해 2배 또는 그 이상의 주스로 잔을 씻어서 즉시 마신다.

이 약을 개봉한 후 씹거나 부순 후 복용해서는 안된다.

- 성인

1. 활동성 십이지장 궤양의 단기치료 : 란소프라졸 15 mg을 1일 1회 4주 동안 경구투여한다.

2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 : 란소프라졸 30 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여한다.

3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 헬리코박터필로리의 박멸

1) 란소프라졸 30 mg을 클래리트로마이신 250 ∼ 500 mg, 아목시실린 1,000 mg과 함께 1일 2회(12시간마다) 7일간 투여한다. 필요에 따라 14일까지 투여할수 있다.

2) 란소프라졸 30 mg, 아목시실린 1,000 mg과 함께 1일 3회(8시간마다) 14일간 병용투여한다.

4. 십이지장궤양의 치료 후 유지요법 : 란소프라졸 15 mg을 1일 1회 경구투여한다. 비교임상시험기간은 12개월을 넘지 않았다.

5. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 치료 : 란소프라졸 30 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여한다. 비교임상시험기간은 8주를 초과하지 않았다.

6. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 발생위험 감소 : 란소프라졸 15 mg을 1일 1회 12주 동안 경구투여한다. 비교임상시험기간은 12주를 초과하지 않았다.

7. 위식도 역류 질환 관련 증상의 단기치료

란소프라졸 15 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여한다

8. 미란성 역류식도염의 단기치료 : 란소프라졸 30 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여한다.

9. 미란성 역류식도염의 치료 후 유지요법 : 란소프라졸 15 mg을 1일 1회 경구투여한다.

10. 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

병리학적 과분비 상태에 따른 란소프라졸의 투약은 환자 개개인에 따라 다르다. 보통 성인에 60 mg 1일 1회로 투약을 시작한다. 용량은 환자의 필요에 따라 조절되어야 하며 임상적으로 효과가 있는 한 계속 투여할 수 있다. 1회 90 mg으로 1일 2회까지 투여되었다. 1일 120 mg 이상 투여할 경우 분할하여 투여하여야 한다.

- 12 ∼ 17세 소아 및 청소년

1. 비미란성 위식도 역류질환 관련증상의 단기치료

15 mg 1일 1회, 8주간 투여

2. 미란성 역류식도염의 단기 치료

30 mg 1일 1회, 8주간 투여

- 1 ∼ 11세 소아

위식도 역류질환 관련증상 및 미란성 역류식도염의 단기치료

30 kg 이하 : 15 mg 1일 1회, 12주간 투여

30 kg 초과 : 30 mg 1일 1회, 12주간 투여

- 고령자

고령자에서 이 약의 클리어런스가 감소되므로 용량조정이 필요하다. 1일 용량 30 mg을 초과하지 않는다.

- 간장애 환자

간장애 환자는 이 약의 대사, 배설이 지연될수 있으므로 용량 조정 등 신중히 투여한다.

ㆍ효능ㆍ효과

1. 활동성 십이지장궤양의 단기치료

2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료

3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 헬리코박터필로리의 박멸

4. 십이지장궤양의 치료후 유지요법

5. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 치료

6. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 발생위험 감소

7. 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료

8. 미란성 역류식도염의 단기치료

9. 미란성 역류식도염의 치료후 유지요법

10. 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

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