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제품소개

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동등생물의약품

  |  제품소개  |  약효군별분류

제품명

  • 제품이미지
  • 셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
  • ㆍ성분명

    니자티딘

  • ㆍ약효군별분류

    [232] 소화성궤양용제

  • ㆍ성분/함량

    니자티딘--------------150.0밀리그램

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주요정보

ㆍ성상

흰색-회백색의 분말을 충진한 상부 자색,하부 미황색의 경질캡슐제

ㆍ용법/용량

 1. 활동성 위·십이지장 궤양 치료

성인은 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여한다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에 확인해야 한다.

2. 십이지장 궤양 재발방지

성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침시에 경구투여한다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다.

3. 위식도 역류질환

성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여한다. 치료는 12주까지 계속될 수 있다.

4. 위점막병변 개선

성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여한다.

5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정

신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 한다.

 

 

크레아티닌 청소율

투여량

활동성 십이지장궤양

위식도 역류질환(GERD)

양성 위궤양

20~50 ml/분

1일 150mg

< 20 ml/분

격일로 150mg

유지요법

20~50 ml/분

격일로 150mg

< 20 ml/분

매 3일마다 150mg

 

일부 고령자는 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만으로 저하되어 있을 수 있으며, 신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료에 근거하면 이와 같은 환자에서도 신장기능저하에 따른 투여용량을 감소시켜야 한다. 신장기능 부전환자에서 이와 같은 약물 투여용량 감소가 미치는 임상적 영향에 대해서는 평가된 바 없다.

ㆍ효능ㆍ효과

1. 활동성 위·십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지

2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료

3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기

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