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제품소개

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동등생물의약품

  |  제품소개  |  약효군별분류

제품명

  • 제품이미지
  • 셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램
  • ㆍ성분명

    이르베사르탄/히드로클로로티아지드

  • ㆍ약효군별분류

    [214] 혈압강하제

  • ㆍ성분/함량

    * 유효성분 : 이르베사르탄 150.0mg, 히드로클로로티아지드 12.5mg

    * 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유), 스테아르산마그네슘(소 또는 양, 지방)

    * 기타 첨가제 : 경질무수규산, 오파드라이분홍색85F34353, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜4000

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주요정보

ㆍ성상

분홍색의 양면이 볼록한 장방형의 필름코팅정제

ㆍ용법/용량

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.

각 성분(이르베사르탄 및 히드로클로로티아지드)에 대한 적정용량 검색이 권장된다.

○ 성인

1. 단일요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자

- 이르베사르탄 150 mg 또는 히드로클로로티아지드만으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정을 투여한다.

- 이르베사르탄 300 mg 또는 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정을 투여한다.

- 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 환자에게 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg 1일 1회 1정을 투여한다.

이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg을 초과하는 용량은 권장되지 않는다.

필요하면 이 약은 다른 혈압강하제와 병용투여 될 수 있다.

2. 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자에 초기요법으로 투여하고자 하는 경우 기저치혈압, 치료 목표 혈압, 단일제와 비교하여 치료목표 도달이 증가할 것이라고 예상되는 정도 등을 고려하여 개별화해야 한다. 통상 이르베사르탄 150 mg/히드로클로로티아지드 12.5 mg 1일 1회 1정 요법으로 시작하며, 혈압조절이 필요한 경우 1 ~ 2주 후 최대 이르베사르탄 300 mg/히드로클로로티아지드 25 mg까지 증량할 수 있다. 혈류량 손실(intravascular volume depletion)이 있는 환자에 이 약을 초기 요법으로 투여하는 것은 권장되지 않는다.

○ 신장애 환자

히드로클로로티아지드 성분 때문에, 이 약은 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율〈 30 mL/min)에는 권장되지 않는다. 이러한 환자군에는 루프계 이뇨제가 선호된다. 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 신장애 환자에는 용량 조절이 필요하지 않다.

○ 혈류량 손실 환자

나트륨 및/또는 체액이 손실된 경우 이 약 투여 전 평형을 맞추어야 한다.

○ 간장애 환자

이 약은 중증 간장애 환자에게는 사용되지 않는다. 티아지드계 약물은 간장애 환자에게는 주의하여 사용되어야 한다. 경증 ~ 중등도의 간장애 환자에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않다.

○ 고령자

고령자에는 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.

○ 소아

이 약의 안전성과 유효성은 18세 미만의 소아 및 청소년에는 확립되지 않았다.

ㆍ효능ㆍ효과

본태고혈압

1. 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자

2. 중등도 또는 중증 고혈압(stage 2) 환자와 같이 치료 목표 혈압에 도달하기 위해 복합제 투여가 필요한 경우의 초기요법

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