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허가사항변경  셀트리온레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
NO 204 등록일 2020-04-24

「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라, 붙임과 같이 "둘록세틴" 성분제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였음을 알려드립니다.

1. 품목명 : 셀트리온레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물)

2. 변경내용 : 사용상의 주의사항

3. 변경일자 : 2020.5.21.


4. 의약품안전평가과-2411 (2020.4.21.)

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