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허가사항변경  셀트리온트리메부틴말레산염정
NO 211 등록일 2020-09-01

「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라, 붙임과 같이 "은행엽건조엑스" 성분제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였음을 알려드립니다.

1. 품목명 : 셀트리온트리메부틴말레산염정

2. 변경내용 : 효능·효과

3. 변경일자 : 2020.9.30.


4. 의약품안전평가과-5127 (2020.8.31.)

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