셀트리온제약

Qualified with Global Standard

FDA, EU 인증을 거쳐 생산된 셀트리온제약의 의약품은 이제 글로벌 시장으로 나아갑니다

Changing Possibility to Reality

가능성을 현실로 만드는 셀트리온제약은 끊임없는 고민과 연구로 차별화된 의약품을 만듭니다

Focusing on medical needs

우리의 기술과 의약품을 기다리는 분들을 위해 앞만 보고 가기로 했습니다

Improving People life

셀트리온제약은 희망을 약속합니다. 삶의 가치를 높이는 약을 만들겠습니다

재생 정지

NOTICE

제25기 정기주주총회 소집통지서

주주총회 참석 시 참고서류

제25기 정기주주총회 개최 관련 안내

제25기 정기주주총회 온라인 스트리밍 서비스 안내

2025년도 외부감사인 선임 공지

의약품 회수에 관한 공표(아스텍션장용정100밀리그램(아스피린), 3등급 위해성)

PRESS RELEASE

셀트리온제약, 1분기 매출액 1,125억원으로 역대 최대치 경신

셀트리온제약, 최대 암학회서 ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개

News Room

셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.

Press Room

셀트리온제약, 1분기 매출액 1,125억원으로 역대 최대치 경신

- 매출액 전년比 16% 증가 ‘역대 최대’ 기록… 영업이익 191% 대폭 성장으로 영업이익률 개선 - 케미컬-시밀러 매출액 각각 27%, 14% 두 자릿수 증가… 주력 제품 성장에 신제품 시장 안착 - 글로벌向 SC제형 생산 확대로 PFS 성장세… “장기적인 성과 창출 위해 최선을 다할 것” [5월 15일] 셀트리온제약은 지난 1분기 기준 매출액이 전년동기 대비 16% 증가한 약 1,125억원으로 역대 최대 분기 실적을 경신했다고 15일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 약 107억원으로 191% 대폭 성장했다. 영업이익률도 전년 동기 대비 5%p 이상 향상된 9.5%를 기록, 셀트리온제약은 인력 확충, 연구개발비 증가 등에도 불구하고 수수료 절감과 생산 내재화 등을 통해 이익률 확대를 실현했다. 특히 주력 사업인 케미컬과 바이오시밀러 부문이 각각 27%, 14%로 두 자릿수 성장하며 역대 최대 매출액 달성에 힘을 실었다. 케미컬 사업 부문은 총 매출액 약 516억원으로, 기존 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 전년대비 약 10% 성장한 162억원, 지난해부터 본격적인 판매가 이뤄진 고혈압 치료제 ‘딜라트렌정’이 매출액 약 133억원을 기록하며 성장에 속도를 냈다. 이 밖에도 생산 내재화를 진행한 당뇨병 치료제 ‘네시나’는 약 157% 성장한 약 33억원, ‘액토스’는 약 32% 성장한 52억원 매출을 기록했고, 고혈압 치료제 ‘이달비’도 약 22억원대의 매출을 이어갔다. 바이오시밀러 사업 부문은 총 매출액 약 208억원으로, 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 자가면역질환치료제 ‘램시마SC’가 전년대비 8% 성장하며 램시마 제품군 총 매출액 92억원 달성에 기여했다. 자가면역질환치료제 ‘유플라이마’도 전년대비 161% 성장한 약 13억원을 기록했으며, 항암제 영역에서는 ‘허쥬마’가 18% 성장한 약 57억원, ‘베그젤마’가 164% 증가한 약 14억원 매출액을 나타냈다. 또한 지난해 자가면역질환치료제 ‘스테키마’, 안과질환치료제 ‘아이덴젤트’, 알레르기성 천식치료제 ‘옴리클로’ 등 신규 바이오시밀러 매출이 점차 가시화되면서 시장에 안착하는 모습을 보였다. 셀트리온제약은 이들 제품과 더불어 올해 새롭게 출시한 골질환치료제 ‘스토보클로’, ‘오센벨트’ 등의 적극적인 마케팅 활동, 엄격한 품질 관리를 통해 바이오시밀러 사업 부문의 지속적인 성장을 이어갈 방침이다. 위탁생산 부문에서는 글로벌 주요 시장에 공급되는 자가면역질환치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’와 ‘유플라이마’ 등 PFS(사전 충전형 주사기, Prefilled Syringe) 제품의 상업생산이 본격적으로 늘어나면서 전년동기 대비 37% 성장한 약 189억의 매출을 기록했다. 셀트리온제약은 향후에도 제품 경쟁력 강화와 위탁생산 확대 등을 통해 매출 성장을 도모하는 한편, 적극적인 연구개발(R&D) 투자로 차별화된 경쟁력을 확보해 나간다는 방침이다. 위탁생산 부문은 셀트리온이 글로벌 시장에 공급 중인 램시마SC, 유플라이마 등 주요 SC 품목 수요가 빠르게 늘고 있는 만큼 당분간 지속적인 성장세가 기대되며, 생산시설 효율화를 통해 생산규모(CAPA) 확대도 이뤄질 전망이다. R&D 부문에서는 최근 세계 최대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR 2025)를 통해 항체약물접합체(ADC)의 이중 페이로드(세포독성항암제) 플랫폼 기술 연구 결과를 선보여 주목받기도 했다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 1분기에는 역대 최대 수준의 매출액을 경신하고, 기존 제품의 안정적인 성장과 신규 제품의 시장 안착 성과가 도드라졌다“며 “제품 경쟁력과 고품질의 제품 생산 역량을 토대로 성장세를 이어가는 한편 신제품 개발과 생산 확대로 장기적인 성과 창출을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. (이상)

2025-05-15 16:05

셀트리온제약, 최대 암학회서 ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개

- 美 시카고서 열린 ‘AACR 2025’서 ADC 듀얼 페이로드 ‘CTPH-02’ 연구결과 발표 - 기존 MMAE 페이로드에 자체 개발 신규 페이로드 적용… 세포독성 측면 시너지 입증 - “페이로드 조합으로 ADC 설계 전략에 새 패러다임 제시… 암 환자에 더 넓은 치료 옵션 기대” [5월 2일] 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 지난달 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 개최된 ‘미국암연구학회(AACR 2025, American Association for Cancer Research)’에 참가해 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기술의 연구결과를 최초로 발표했다고 2일 밝혔다. AACR은 종양학 분야에서 세계 최대 규모로 꼽히는 국제 학회다. 이번에 포스터 형태로 처음 공개한 ‘CTPH-02’는 기존 페이로드(payload, 세포독성항암제)에 다른 작용 기전의 신규 페이로드(novel payload)를 결합한 이중 페이로드(dual-payload) 형태다. 셀트리온제약은 기존 페이로드와 시너지를 낼 수 있는 새로운 페이로드를 자체 개발, 적용했다. 일반적으로 이중 페이로드(dual-payload)는 단일 페이로드 대비 암세포에 더욱 강력한 세포독성(cytotoxicity)을 발휘하는 것으로 알려졌으며, 여기에 항체를 접목하면 표적에서의 효과가 극대화된다. 셀트리온제약은 HER2 항체인 트라스투주맙(trastuzumab)에 MMAE(monomethyl auristatin e, 미세소관 저해제)와 새로운 페이로드를 결합했다. 그 결과 HER2 발현이 높은 세포주(cell line, 세포집단) 뿐만 아니라 발현율이 낮은 세포주에서도 높은 시너지를 통해 강한 세포독성을 나타냈다. 특히 낮은 DAR(drug-antibody ratio, 약물·항체 비율)의 MMAE를 사용하더라도, 높은 DAR의 MMAE를 사용한 단독 페이로드 ADC 대비 동등 이상의 효능을 보였다. 셀트리온제약은 CTPH-02의 최대 내약 용량(MTD) 증가, 최소 효능 용량(MED) 감소, 항원이 낮게 발현된 세포주에서 세포독성 확보를 통한 환자군 확장, 약물저항성 감소 등을 목표로 개발을 이어갈 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 AACR 발표는 자체 개발 페이로드 기술을 도입해 서로 다른 두 페이로드의 조합을 만들어 ADC 설계 전략에 새로운 패러다임을 제시한 것”이라며 “셀트리온제약은 ADC 분야에서 더욱 넓은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 남은 개발에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. (이상)

2025-05-02 05:58

Notice

Technology

what is pheumatoid arthritis? 류마티스 관절렴이란?

OUR BUSINESS

셀트리온제약은 삶의 가치를 높이는 사업을 영위합니다.

Product

셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.

Godex Cap. 고덱스캡슐

고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.

Treble Tab. 트레블정

트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.

Remsima 램시마주

램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다.

Truxima 트룩시마주

트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.

Herzuma 허쥬마주

허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.

셀트리온제약

충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82 TEL) 043-717-7000 FAX) 043-715-7095

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