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셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.
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- PFS 생산시설, 일본 PMDA GMP 인증 추가… 유럽, 미국 이어 글로벌 주요국 공급 확대 - 해외 주요 시장 타깃 PFS 완제 공급 中… 글로벌 생산기지로 역할 확대해 성장 이어갈 것 [2023년 9월 27일] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 27일 일본 ‘PMDA’(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)가 실시한 청주공장PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 수령했다고 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행했으며 이번에 승인 판정을 내렸다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에 대해 획득한 3번째 글로벌 GMP 인증이다. 해당 시설은 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP인증을 획득한 바 있다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 이미 해당 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격 돌입해 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, Drug Substance)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 가능하다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector), 프리필드시린지(Prefilled Syringe), 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 3가지 유형의 PFS 제형 의약품 생산이 가능하며 특히, 수요가 높은 펜(AI)과 프리필드시린지-S(Safety Device) 타입을 동시에 생산할 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다. 셀트리온제약 관계자는 “PFS생산시설이 글로벌 인증을 추가하며 고품질의 의약품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 강화하고 있다”면서 “국내를 포함한 글로벌 주요 시장을 타깃으로 하는 PFS제형 완제 생산의 점진적 확대를 통해 매출 성장을 이어 나갈 계획”이라고 밝혔다. (이상)
2023-09-27 09:26
- 1,102억원으로 분기 최대 매출 달성… 전년동기比 영업이익 36% 증가, 영업이익률 13.4% 달성 - 케미컬의약품 – 바이오의약품 모두 성장세 지속… '성장동력' 램시마SC 매출 확대 가속화 - 네시나, 이달비 등 주요 인수 제품 생산 내재화 속도… 공급 안정성 및 수익성 강화할 것 [8월 14일] 셀트리온제약(068760)은 14일 실적 공시를 통해 2분기 재무제표 기준 매출액 1,102억 4천만원, 영업이익 147억 7천만원, 영업이익률 13.4%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출은 4.6%, 영업이익은 36% 증가했다. 특히, 매출은 분기 사상 최대 실적을 달성했다. 올해 상반기 누적 기준으로는 매출액은 약 2,002억 6천만원, 영업이익은 243억 3천만원을 기록해 전년동기 대비 각각 3.1%, 30.6% 성장한 수치를 기록했다. 이번 분기에도 케미컬의약품과 바이오의약품 양 사업부문이 고른 성장을 보이며 호실적을 올렸다. 특히, 국내 케미컬의약품 부문에서는 2분기에만 약 180억원 이상의 매출을 올린 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 매출 성장을 견인했고, 고혈압치료제 ‘이달비’ 품목의 꾸준한 성장이 매출 성장을 도왔다. 셀트리온제약은 다국적 제약사로부터 인수한 당뇨병치료제 ‘네시나’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 주요 제품의 생산 내재화에도 속도를 내 안정적인 제품 공급과 수익성을 강화에 나설 계획이다. 해당 제품들에 대해서는 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 매출합계 약 214억원의 매출을 올리며 전년동기 대비 약 46% 성장세를 보였으며, 램시마와 허쥬마가 각각 36%, 30%, 트룩시마는 24%의 점유율을 기록했다. 최근 매출 상승세를 보이고 있는 자가면역질환 치료제 '램시마SC'도 경쟁제품에서 전환하는 환자가 꾸준히 늘면서 전년대비 약 4배 이상 매출액이 증가했다. 추가로 지난해 새로 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 항암 치료제 ‘베그젤마’도 순조롭게 시장에 진입하고 있어 추가 성장 동력으로 자리 잡을 것으로 기대되고 있다. 한편 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 GMP 인증을 추가하며 경쟁력 강화에 나섰다. 해당 시설은 국내 식약처 GMP(Good Manufacturing Practice), EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA) GMP 인증 획득에 이어, 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) GMP 실사도 '지적사항 없음'으로 최종 통과했다. 셀트리온제약은 연내 일본 식약처(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 GMP 인증을 추가해 글로벌 생산기지로의 입지를 강화할 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 분기에는 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올리면서 안정적인 성장세와 사상 최대 분기 매출을 달성할 수 있었다”며 “주요 품목의 시장점유율 확대와 매출 증대에 힘 쏟는 한편 이익률 향상에도 더욱 집중할 계획이다"라고 밝혔다. (이상)
2023-08-10 00:25
- 청주공장 PFS 생산시설, EU-GMP 인증에 이어 무결점으로 FDA cGMP 인증 획득 - 미국·유럽 등지의 의약품 제조 및 품질관리 기준 충족… 글로벌 생산기지 입지 강화 [2023년 7월 27일] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)이 최근 청주공장 내 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인에 대한 미국 FDA cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온제약은 최근 미국 식품의약국(FDA)이 진행한 PFS 생산라인 실사를 ‘지적사항 없음’으로 성공적으로 마무리했다. 이번 실사를 통해 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 제품을 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 경쟁력을 인정받게 됐으며, 미국으로 공급하는 PFS제형 의약품을 생산할 수 있는 기반을 갖추게 됐다. 해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, drug substance)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장을 아우르는 전체 공정을 수행할 수 있다. 핵심 공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때, 연간 최대 1,600만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector), 프리필드시린지(Prefilled Syringe), 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 3가지 유형의 PFS 제형 의약품 생산이 가능하며, 특히 최근 안전성과 편의성이 강조되면서 수요가 높은 펜(Auto Injector)과 프리필드시린지-S(Safety Device) 타입을 동시에 생산할 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다. 셀트리온제약 관계자는 “청주공장은 이미 케미컬의약품 생산시설에 대한 FDA cGMP 와 EU GMP인증을 획득하고 국내외 시장에 다양한 제품을 공급하고 있다”면서 “이번 인증 획득을 통해 PFS생산시설도 cGMP 수준의 설비와 역량을 갖췄음을 입증했으며, 차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량 공급에 일조하며 적극적으로 수익 다각화에 나설 것”이라고 말했다. 한편, 셀트리온제약 청주공장은 앞서 PFS 생산라인에 대한 유럽규제기관 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 실사를 통과해 GMP 인증을 획득했으며, 추가로 일본 식약처(PMDA)로부터 실사를 완료해 연내 결과를 수령할 예정이다. (끝)
2023-07-27 01:16
- 매출 900억원으로 1분기 사상 최대 매출 달성… 영업이익 23.1% 증가, 영업이익률 10.6% 달성 - 케미컬의약품 – 바이오의약품 양 사업부 고른 성장… 제품 포트폴리오 확대로 성장 지속 기대 - 네시나, 이달비 등 주요 인수 제품 생산 내재화 속도… 공급 안정성 및 수익성 강화할 것 [5월 12일] 셀트리온제약(068760)은 12일 실적 공시를 통해 1분기 재무제표 기준 매출액 900억 1천만원, 영업이익 95억 5천만원, 영업이익률 10.6%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출은 1.4%, 영업이익은 23.1% 증가했다. 특히, 매출은 1분기 사상 최대 실적을 달성했다. 이번 분기에도 주력 제품인 ‘고덱스’가 약 150억 이상의 매출을 올린 가운데 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘액토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등의 품목이 꾸준한 매출을 올리며 성장을 이끌었다. 셀트리온제약은 다국적 제약사로부터 인수한 당뇨병치료제 ‘네시나’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 주요 제품의 생산 내재화에도 속도를 내 안정적인 제품 공급과 수익성을 강화에 나설 계획이다. 특히, 셀트리온과 함께 해당 제품군의 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 바이오의약품 국내영업 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 매출합계 약 158억원의 매출을 올리며 전년동기 대비 약 26% 성장세를 보였다. 특히, 램시마와 허쥬마가 이미 30% 이상의 국내시장 점유율을 기록한 가운데, 최근 트룩시마도 22%의 점유율을 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 추가로 지난해 새로 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 항암 치료제 ‘베그젤마’도 순조로운 시장 진입을 진행하면서 향후 바이오의약품 사업 성장에 추가 동력이 될 것으로 기대되고 있다. 한편 셀트리온제약은 본격적인 상업화 체제로 돌입한 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설에 대한 경쟁력 강화에도 나설 계획이다. 앞서 획득한 국내 식약처 GMP(Good Manufacturing Practice), 유럽 EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA) GMP 인증에 이어, 미국 식품의약국(FDA)과 일본 식약처(PMDA) 등 글로벌 주요 규제기관의 GMP 인증을 추가해 글로벌 생산기지로의 입지를 강화할 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 분기에는 케미컬과 바이오의약품 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올리면서 안정적인 성장세와 역대 1분기 최대 매출을 달성할 수 있었다”며 “올해 남은 기간에도 주력 품목의 시장점유율 확대와 신규 성장동력 발굴을 위한 노력을 꾸준히 이어갈 것”이라고 말했다.
2023-05-12 06:20Notice
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제23기 정기주주총회 소집통지서
제23기 정기주주총회 소집통지서 주주 여러분께, 주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. ㈜셀트리온제약 정관 제22조에 의하여 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다. - 아 래 – 1. 일시: 2023년 3월 28일(화) 오전 10시 2. 장소: 충북 청주시 청원구 충청대로 114 그랜드플라자 청주호텔 3층 그랜드볼룸 3. 회의목적사항 (보고안건) - 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 제23기 감사보고 및 영업보고 (부의안건) - 제1호 의안: 제23기 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안: 이사 선임의 건 제2-1호 의안: 사내이사 서정진 선임의 건 제2-2호 의안: 사외이사 송태영 선임의 건 제2-3호 의안: 사외이사 양상우 선임의 건 제2-4호 의안: 사외이사 안영균 선임의 건 제2-5호 의안: 사외이사 원봉희 선임의 건 - 제3호 의안: 감사 선임의 건 - 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 - 제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 - 제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 4. 주주총회 소집통지 및 공고사항 당사 정관 제22조(소집통지 및 공고) 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 100분의1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등 방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거 주주총회 소집통지 및 경영참고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, ㈜국민은행 증권대행부, 금융위원회, 한국거래소에 비치하오니 참조하시기 바랍니다. 5. 의결권 행사에 관한 사항 당사의 제23기 정기주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님의 의결권을 행사할 수 없습니다. 주주님께서는 주주총회에 참석하시어 의결권을 직접 행사하시거나 또는 대리인에게 위임하여 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다. 의결권 대리행사에 관한 사항은 당사 홈페이지(www.celltrionph.com)를 참조하여 주시기 바랍니다. 6. 전자투표에 관한 사항 당사는 금번 주주총회에서 전자투표제를 도입하였습니다. 주주님들께서는 한국예탁결제원 전자투표시스템에 접속하시어 전자투표를 활용하실 수 있습니다. (1) 접속주소 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m (2) 전자투표 행사기간: 2023년 3월 18일 ~ 2023년 3월 27일 - 첫날은 오전 9시부터 시스템 접속 가능하며 그 이후에는 24시간 접속 가능 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 접속 가능) (3) 주주 본인 확인용 인증서 종류 - 코스콤 증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등 (4) 주주총회에서 상정된 의안에 관해 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권 처리 7. 주주총회 참석 시 제출서류 (1) 직접행사: 주주 본인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 본인 신분증이 없으므로, 법정대리인의 동행 하에 법정대리인의 신분증 및 법정대리인과 미성년자인 주주와의 관계 등을증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 제시하여야 함) (2) 대리행사 - 위임장(인감날인, 인감증명서 또는 본인서명, 본인서명사실확인서 필요하며 위임장 양식은 당사 홈페이지 및 주주총회장 비치) - 대리인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 의결권을 위임 받은 자가 위임장에 대리로 인감날인 하고 대리인의 인감증명서 및 미성년자인 주주의 법정대리인임을 증명하는 서류를 추가 제출) 8. 기타 참고사항 주주총회 특성상 여러 지역에서 다수의 주주분들이 참석하기 때문에 현장 참석 주주분들의 코로나19에 대한 감염 우려가 있어, 주주총회 현장에서의 감염 예방을 위한 여러 조치를 취하고자 하며, 주주 권리 보장을 위하여 전자 투표제 도입, 주주총회 웹캐스팅 등 온라인 참여 방식을 마련하였는 바, 주주분들의 적극적인 협조와 참여 부탁 드립니다. 또한, 코로나19 감염 예방을 위한 조치로서 선물 또는 기념품 등을 제공하지 않을 예정이니 이점 양지하여 주시기 바랍니다. ※ 주주총회장 운영 방안 1. 주주총회장 內 방역 실시 및 마스크 착용 권고, 체온계/손소독제 비치(37.5도 이상 발열증상이 있거나 그 외 코로나19 의심 증상이 있는 주주분들은 출입 제한될 수 있음) 2. 주주간 안전 공간 확보를 위해 주주총회장 좌석 조정 3. 불필요한 접촉 최소화 및 감염예방 등을 위해 선물 및 음식료 미제공 ※ 주주총회 현장 참석 외 의결권 행사 등 방안 1. 전자투표 도입을 통해 주주총회 현장에 참석하지 않더라도 의결권 행사 가능 2. 공시/홈페이지 內 공고된 방식으로, 위임장을 통해 의결권 위임 행사
2023-03-13 11:58 -
제23기 정기주주총회 개최 관련 안내
주주 여러분께, 2023년 3월 28일 정기주주총회 관련하여 안내 드립니다. 코로나 상황에서 장기간 지속되었던 방역정책 완화로 실내마스크 착용이 ‘법적 의무’에서 ‘착용 권고’로 전환되었으나 코로나19의 위협은 여전히 남아있는 상황입니다. 당사는 안전한 주주총회 개최를 위해 참석하시는 주주님들의 마스크 착용을 권고 드리오니 적극적인 협조 부탁드립니다. 당사는 주주님들께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권 행사가 가능한 전자투표제도를 도입하였으며 주주님들이 어디서든 주주총회를 시청할 수 있도록 웹캐스팅을 통해 실시간 현장 중계를 제공할 예정입니다. 예정입니다. 주주총회에 참석이 어려우시거나 온라인 중계를 시청하실 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 의결권 위임을 통해 귀중한 의결권을 행사하시기 바랍니다. 한편, 당사는 금번 주주총회는 공간상의 제약으로 선물 또는 기념품 등을 제공하지 않을 예정이니 이점 양지하여 주시기 바랍니다. ※보건복지부 방역지침에 변동사항이 생길 경우 별도로 안내할 예정입니다. ■ 코로나 19 감염 예방 및 주주권리 보호를 위한 주주총회 참여 방법 1) 전자투표를 통한 의결권 행사 [한국예탁결제원 전자투표시스템 접속을 통한 의결권 행사] 가. 접속주소 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표 기간: 2023 년 3 월 18 일 ~ 2023 년 3 월 27 일 - 첫날은 오전 9 시부터 시스템 접속 가능하며, 그 이후에는 24 시간 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5 시까지만 접속가능) 다. 기타사항 - 코스콤증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등을 이용한 본인확인 필요 - 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 2) 위임장을 통한 의결권 대리 행사 당사가 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통하여 공시한 ‘의결권 대리행사 권유 참고서류’ 또는 당사 홈페이지 내 ‘주주총회 참석 시 참고서류’ 공고를 통해 위임장을 받아 보실 수 있으며 해당 위임장 內 의결권 표시하여 아래 주소로 보내주시면 의결권을 대리 행사하실 수 있습니다. * 주소: 서울 송파구 중대로 135 IT벤처타워 서관 17층, ㈜셀트리온제약 경영지원팀 위임장 담당자 앞 3) 주주총회 웹캐스팅 주주님들께서 주주총회장 참석하지 않더라도 어디서든 주주총회 상황을 실시간으로 시청하실 수 있도록 웹캐스팅 서비스를 제공할 예정입니다. 이를 통해 주주님들의 안전과 편의성, 그리고 주주총회의 투명성을 제고할 수 있을 것으로 기대됩니다. 웹캐스팅은 주주님들의 편의를 위해 제공하는 것으로 주주총회 출석 인정 및 의결권 행사가 불가능하오니 반드시 전자투표를 통해 의결권을 행사하시기 바랍니다. 해당 서비스는 당사 주주본인 인증 후 참여하실 수 있으며, 자세한 참여 방법은 별도 공지를 통해 안내 드리겠습니다. ■ 주주총회 당일 총회장 운영 계획 주주총회일 현장 참석하시는 주주님들의 안전 확보를 위해 아래와 같이 현장을 운영할 계획 입니다. 1) 주주총회장 좌석 조정 주주총회 현장 참석 주주님들의 안전공간을 확보하기 위하여 주주간 좌석 사이의 간격을 조정하여 배치할 예정입니다. 이러한 조치로 인하여 주주총회장 수용 가능 인원이 감소하게 됨에 따라 주주님들께서는 전자투표 및 의결권 위임 등을 통하여 의결권을 행사하시고, 주주총회 웹캐스팅을 통해 주주총회 현장을 실시간 시청하는 방안을 우선적으로 고려하시길 권고 드립니다. 2) 선물 및 음식료 미제공 당사는 코로나 19 확산 방지를 위한 불필요한 접촉 최소화 및 선물, 음료를 보관할 수 있는 공간 제약 등으로 금번 제23기 정기주주총회에서는 선물, 음료 등을 제공하지 않습니다. ******************************************************************************************************************************************************************************* 감사합니다.
2023-03-13 12:00 -
주주총회 참석 시 참고서류
주주 여러분께 주주총회 참석 시 참고서류입니다. 1) 직접행사 : 주주 본인 신분증 (미성년자인 경우 법정대리인의 신분증 및 관계 증명 서류) 2) 대리행사 : 위임장 (주주와 대리인의 인적사항 기재, 서명 또는 날인), 대리인의 신분증 첨부. 제23기 정기주주총회 서면위임장
2023-03-13 11:59
OUR BUSINESS
셀트리온제약은 삶의 가치를 높이는 사업을 영위합니다.
Product
셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.

고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.

트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.

램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다.

트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.

허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.