News Room
셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.
Press Room
[11월 16일] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 16일 실적 공시를 통해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 654억 9천만원, 영업이익 58억 4천만원, 당기순이익 40억1천만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 38%, 영업이익과 당기순이익은 각각 46.4%, 95.6% 증가했다. 또한, 셀트리온제약의 3분기까지 누적 매출액은 1,562억 7천만원, 누적 영업이익은 159억 8천만원으로 전년 동기 대비 각각 21.4%, 68.8% 증가했으며, 영업이익률은 10.2%를 기록했다. 셀트리온제약은 실적 상승의 주요 원인으로 항체 바이오시밀러 제품인 램시마, 트룩시마, 허쥬마의 고른 매출 확대와 글로벌 시장으로 공급되는 케미컬의약품 선전을 꼽았다. 이와 함께 국내 케미컬의약품의 꾸준한 성장이 실적 상승을 도왔다는 설명이다. 특히, 지난 7월부터 글로벌 조달시장으로 공급을 시작한 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 CT-G7이 빠르게 공급량을 늘리며 매출 성장을 이끌었다. CT-G7은 셀트리온에서 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 해당 제품은 셀트리온제약에서 상업생산에 들어간 전략적 글로벌 판매용 케미컬의약품의 하나로 셀트리온을 통해 국제조달기구에서 지정하는 국가로 공급되고 있다. 성장세를 함께 이끈 바이오시밀러 부문에서는 자가면역치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마 3종 모두 전년동기 대비 큰 폭의 성장을 보였다. 바이오시밀러 3분기 전체 매출은 약 148억원으로 전년동기 대비 약 46.6% 증가했다. 셀트리온제약은 연말까지 기존 판매 중인 국내 의약품의 점유율 확대를 위해 공격적인 마케팅을 펼치는 한편, 글로벌 케미컬 제품의 개발과 생산에도 집중해 상업생산 품목을 최대 6품목까지 확대 한다는 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “국내 의약품 매출 상승세가 지속되는 가운데 해외 시장으로 공급되는 제품이 본격적으로 매출을 내기 시작하면서 외형과 내실 모두 가파르게 성장하고 있다”며, 셀트리온제약이 확보한 글로벌 스탠다드 생산시설의 장점을 살려 글로벌 생산 품목을 꾸준히 늘려갈 계획이다”라고 말했다. 이어 ”연초부터 진행 중인 원가경쟁력 강화와 고정비 절감을 위한 자체 노력을 통해 이익률 향상에도 더욱 집중할 계획이다”고 밝혔다.
2020-11-16 17:00
[8월 14일] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 14일 실적 공시를 통해 2020년 2분기 연결재무제표 기준 매출액 463억 9천만원, 영업이익 57억 4천만원을 기록했다고 밝혔다. 원가 경쟁력 개선으로 영업이익은 전년 동기 대비 57.8% 증가했으며 매출도 8.8% 늘었다. 또한, 셀트리온제약의 올해 상반기 누적 매출액은 907억 8천만원, 누적 영업이익은 101억 3천만원으로 전년 동기 대비 각각 11.7%, 85.2% 증가했다. 셀트리온제약은 케미컬의약품과 바이오시밀러 각 사업부의 고른 성장으로 호실적을 달성했다고 설명했다. 특히, 코로나19 확산에 따른 경영환경 변화에도 불구하고 빠른 비대면 마케팅 전환과 장기 처방이 가능한 전문의약품 위주의 마케팅 강화가 실적 개선에 유효했다는 분석이다. 제품별로는 대표 제품인 고덱스가 2분기 167억원의 매출을 기록했다. 반기 누적 매출은 약 347억원으로 전년동기 대비 14.5% 증가한 실적을 기록하며 성장을 이끌었다. 고덱스는 지난해에 이어 올해도 꾸준한 매출을 올리면서 간장용제 원외처방액(유비스트,’20년 2분기 기준) 1위를 유지했다. 바이오시밀러 부문에서는 자가면역치료제 램시마, 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마 3종 모두 2분기 전년동기 대비 두 자릿수 매출 성장을 보였다. 바이오시밀러 2분기 전체 매출은 약 94억 2천만원으로 전년동기 대비 약 50% 증가했다. 셀트리온제약은 하반기에도 임상 데이터 기반의 학술 마케팅을 강화하는 한편, 제품 포트폴리오 확장을 통한 성장을 이어간다는 전략이다. 이와 함께 최근 생산품목을 추가한 글로벌 케미컬 사업도 육성해 성장세를 이어간다는 방침이다. 특히, 7월부터 글로벌 조달시장으로 공급되는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 CT-G7의 본격 출하를 시작하면서 제품 확대에 따른 매출 상승이 전망된다. 3분기까지 글로벌 케미컬 제품의 상업생산도 총 4종으로 늘릴 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “기존 국내 공급되는 주력 제품의 매출 성장과 함께 글로벌 향(向) 케미컬 제품의 포트폴리오도 차츰 늘어나고 있어 지속적인 성장이 기대된다”며, “매출 성장과 함께 생산효율성 증대, 재고 및 원가관리 강화 등의 노력을 통해 내실을 강화하는 데도 집중할 것”이라고 밝혔다. 이어 “지금까지 성과에 안주하지 않고 하반기에는 신제품 개발, 피하주사 제형 생산시설 구축 등 신성장동력 확보를 위한 노력을 지속하겠다”고 말했다. 한편 셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 라인을 청주공장 내 증설 중이다. 라인 증설이 완료되면 글로벌 인증 절차를 거쳐 램시마SC등 피하주사 제형 바이오의약품을 생산할 계획이다.
2020-08-14 12:04
[07월 06일] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)이 글로벌 조달시장에 공급하는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G7’ 출하에 본격 착수했다고 6일 밝혔다. CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 셀트리온은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT-G7의 잠정 승인(Tentative Approval)을 획득하고, 글로벌 조달시장 진출을 위해 다수의 국제조달기구와 협의를 진행해 왔다. 이를 통해 셀트리온은 최근 글로벌 조달기관들과 1,600만 달러에 달하는 공급 계약을 성사시켰으며, 올 하반기 추가 계약을 통해 올해 총 3,600만 달러의 공급계약을 체결할 예정이다. 셀트리온그룹 내 케미컬의약품 생산을 담당하는 셀트리온제약은 지난 3월 CT-G7 생산시설에 대한 FDA 실사를 무결점으로 통과하고, 최근 연구 및 생산 인력을 대폭 충원하는 등 CT-G7 글로벌 조달시장 공급 일정에 맞춰 조달 물량의 양산 및 출하를 진행하고 있다. 이번에 공급하는 제품은 셀트리온을 통해 국제조달기구에서 지정하는 국가에 공급될 예정이며, 셀트리온제약은 향후 조달시장 수급 상황과 기타 글로벌 케미컬의약품 생산 일정을 고려해 CT-G7 생산량을 꾸준히 늘려나갈 계획이다. 셀트리온제약은 이번 CT-G7 출하로 상업생산 중인 CT-G1(리네졸리드, 항생제), CT-G2(테믹시스, HIV 치료제)를 포함한 글로벌 케미컬의약품 라인업을 더욱 강화하게 됐다. 특히, 미국에 공급 예정인 CT-G4(당뇨병성신경병증 치료제)도 상업생산 막바지 단계에 있어 올 3분기까지 총 4종의 글로벌 케미컬의약품 생산 포트폴리오를 갖출 전망이다. 셀트리온제약 관계자는 “CT-G7의 출하는 글로벌 케미컬 제품의 본격적인 공급을 알리는 신호탄으로, 조달시장을 포함한 글로벌 시장에 셀트리온그룹의 케미컬의약품 생산 및 공급 능력을 알릴 좋은 기회가 될 것”이라며 “신속하고 안정적인 제품 공급을 통해 국제 시장에서 공신력을 높이는 한편 글로벌 케미컬 제품 생산기지로서 명성을 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 클린턴 의료재단 CHAI(Clinton Health Access Initiative)에 따르면 CT-G7을 포함하는 HIV 치료제 시장 규모는 지난해 기준 약 1조 2,000억원에 이른다. 셀트리온그룹은 사업 초기 약 10% 점유율에 해당하는 1,200억원 규모의 매출을 목표로 사업을 진행 중이다.
2020-07-06 12:02Notice
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[투자자들께 드리는 말씀]
- 그동안 셀트리온그룹은 투자자들을 위한 정확한 정보 전달과 함께 국민들께 희망을 드리고자 CT-P59 개발과 관련한 모든 진척상황을 지체없이, 그리고 투명하게 공개해 왔습니다. 회사의 이런 방침은 CT-P59가 세계 시장에 공급되는 시점까지 계속 유지될 것입니다. - 당사가 코로나19(COVID-19) 바이러스 팬데믹 사태에 대응해 착수한 항체치료제 ‘CT-P59’개발은 계획대로 원활히 진행되고 있습니다. - CT-P59의 임상2상에서 환자투약을 완료했으며 현재 환자 모니터링 및 데이터 분석이 진행되고 있습니다. 안전성과 효능에 문제가 없다고 판단 시 한국에서 연내 조건부 허가를 신청할 계획이며, 이후 미국/유럽/일본 등지에서도 긴급사용 승인을 신청할 계획입니다. - 개발 성공 시 CT-P59의 공급과 관련해서는, 국내의 경우 원가에 공급한다는 기존의 계획은 변함이 없습니다. 해외시장에서의 공급 가격도 경쟁사보다 낮은 가격에 책정될 것이며 미국, 유럽, 일본 등 해외에서 허가를 취득한 이후 구체적 논의가 이뤄질 것입니다. - 이런 방침은 팬데믹이라는 범세계적 재난상황을 회사의 이익 실현에 적극 활용하는 것보다는, 이에 우선해 기업의 사회적 책임을 다하면서 ‘팬데믹 종식’이라는 공익적 가치를 추구한다는 당사의 일관된 원칙에 입각한 것입니다. - 또한, 코로나 치료제의 개발/생산은 셀트리온이 담당하고, 국내 유통은 셀트리온제약이, 해외 유통은 셀트리온헬스케어가 담당할 예정입니다. 이는 바이오시밀러 제품의 개발/생산 및 판매와 관련하여 각 사가 맡고 있는 역할과 동일한 시스템입니다. - 저희 셀트리온그룹 3사 투자자들께서는 이점을 유념하셔서 코로나 치료제 보다는 각 사의 장기적인 내재가치에 입각한 냉정하고도 신중한 투자판단을 해 주실 것을 당부 드립니다.
2020-12-03 12:06 -
[투자자 여러분께 알리는 글] 코로나19 치료제 개발 트렌드 관련 회사의 입장
■ 셀트리온그룹은 전 세계적으로 코로나19(COVID-19) 바이러스 확산이 시작되면서 글로벌 팬데믹 사태 종식에 앞장서기 위해 ‘항체 치료제’ 및 ‘진단키트’ 등의 개발에 선제적으로 돌입한 바 있습니다. ■ 셀트리온그룹의 코로나19 항체 치료제 및 진단키트 개발은 서정진 회장이 직접 이전에 밝혔듯이 상업적 가치보다 공익적 가치에 우선한 것으로, 이는 글로벌 펜데믹 상황에서 글로벌 제약바이오기업으로서 사회적 책임을 다하기 위해 이뤄내야만 하는 당연한 책무입니다. ■ 그동안 회사는 코로나19 바이러스 퇴치라는 범세계적 공공가치 실현을 목적으로 모든 연구진들이 밤낮없이 개발 작업에 매진해 왔으며, 바이러스 확산으로 고통받고 있는 전세계 국민들에게도 사태해결에 대한 희망을 전하기 위해 주요 진척사항이 있을 때마다 즉각적으로 투명하게 그 결과를 전세계에 알려 왔습니다. ■ 투자자들께서는 회사의 코로나19 치료제나 진단키트 개발은 공익을 우선한 사업이라는 점을 유념하셔서, 관련 기대성과에 기반한 투자보다는 셀트리온그룹의 본질적인 실적과 기존제품의 내재가치를 참고해 투자를 결정해 주실 것을 당부 드립니다. ■ 셀트리온그룹은 글로벌 항체 바이오시밀러 시장을 선도하고 있는 제약바이오기업으로서 탄탄한 펀더멘털을 바탕으로 지금까지 지속적인 성장을 이뤄내고 있습니다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC 등 항체 바이오의약품을 독자적으로 개발해 글로벌 상업화에 성공시키면서 대한민국을 대표하는 글로벌 제약바이오기업으로 성장해 가고 있습니다. ■ 셀트리온그룹의 탄탄한 기술력과 개발 노하우를 바탕으로 한 미래 성장 비전에 투자자 여러분들의 지속적인 관심을 부탁드립니다.
2020-04-13 06:45 -
제20기 정기주주총회 개최관련 안내
최근 코로나19 바이러스가 빠르게 확산됨에 따라, 당사는 주주의 안전을 도모하고, 원활하고 안전한 주주총회를 운영하기 위하여 다양한 방안들을 모색하였습니다. 주주총회 특성상 여러 지역에서 다수의 주주분들이 참석하기 때문에 현장 참석 주주분들의 코로나19에 대한 감염 우려가 있어, 주주총회 현장에서의 감염 예방을 위한 여러 조치를 취하고자 합니다. 먼저 당사는 주주총회일 현장 참석하는 주주님들의 마스크 착용을 의무화하고, 발열(37.5도 이상의 고열)이나 기침 등의 증상이 있는 주주님들의 주주총회장 출입을 제한할 예정이며, 주주총회장 내 의자 를 충분한 간격으로 배치하여 주주님들 상호간의 충분한 안전 공간을 확보할 예정입니다. 당사의 위와 같은 조치에 대한 주주님들의 적극적인 협조 부탁 드립니다. 위와 같은 조치에도 불구하고 코로나19 바이러스 감염에 대한 주주님들의 안전을 100% 보장하기 힘든 점을 양해하여 주시기 바라며, 우려가 있으신 주주님들과 자가격리대상, 감염증 밀접접촉 등에 해당하시는 주주님들께서는 전자투표 및 의결권 위임 등을 통하여 주주님들의 의결권을 행사하는 방안을 우선적으로 고려해 주시기를 권고 드립니다. 또한 당사는 올해 주주총회에서는 웹캐스팅을 통해 주주님들이 어디에서든 주주총회를 청취할 수 있도록 실시간 음성 중계를 제공하고, 사전에 주주총회 안건 관련 질의를 취합하여 주요 안건에 대하여 답변 드릴 예정입니다. 또한, 당사는 주주총회 당일 인력 및 공간상의 제약과 감염 예방을 위한 조치로서 선물, 기념품 및 식음료를 제공하지 않을 예정이오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다. 1) 전자투표 도입을 통해 주주총회 현장에 참석하지 않더라도 의결권 행사 가능 당사는 이번 주주총회에서 주주의 권리를 적극 행사할 수 있도록 전자투표제를 도입하였습니다. 주주님들께서는 미래에셋대우㈜ 전자투표시스템에 접속하시어 아래 방법에 따라 전자투표를 활용하실 수 있습니다. <아래> 가. 전자투표시스템 인터넷 주소: https://v.miraeassetdaewoo.com 모바일 주소: 모바일기기로 포털사이트에 '미래에셋대우 플랫폼V' 검색 후 접속 나. 전자투표 행사기간: 2020년 3월 4일 ~ 2020년 3월 26일 - 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능) 다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 공인인증서의 종류: 증권거래전용 공인인증서, 은행 개인용도제한용 공인인증서 또는 은행·증권 범용 공인인증서 라. 수정동의안 처리: 주주총회 상정 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 2) 공시/홈페이지 內 공고된 방식으로, 위임장을 통해 의결권 위임 행사 가능 - 당사가 전자공시시스템을 통하여 공시한 ‘참고서류’ 를 통해 위임장을 받아보실 수 있으며 해당 위임장 內 의결권 표시하시어 당사에 보내주시면 의결권을 대리 행사 하실 수 있습니다. - 위임장 발송 주소: 서울특별시 송파구 중대로 135 IT벤처타워 서관 17층 ㈜셀트리온제약 주주총회 담당자앞 3) 사전 질의를 통한 적극적인 커뮤니케이션 가능 - 금번 주주총회에서 제공되는 웹캐스팅은 기술적인 안정성 확보를 위해 일방향 및 음성 송출 방식을 채택하게 되었으며, 이를 보완하고자 주주님들의 질의서를 사전에 취합한 후 주주총회 당일 주요 질의사항에 대해 답변드릴 예정입니다. - 주주총회 관련 질의서를 아래와 같이 취합할 예정이니 협조해주시기 바랍니다. < 아래> 가. 주주총회 관련 질의서 발송 메일 주소 : IR@celltrionph.com 나. 질의서 발송 가능 기간 : 2020.03.13 ~ 2020.03.20 4) 주주총회 웹캐스팅을 통해 실시간 주주총회 현장 확인 - 당사는 주주님들께서 올해 주주총회 현장에 참석을 하지 않더라도 주주총회 실시간 상황을 어디서든 들으실 수 있도록 웹캐스팅 서비스를 제공할 예정입니다. 이를 통해 주주들의 안전과 편의성, 그리고 주주총회의 투명성을 제고할 수 있을 것으로 기대됩니다. - 해당 서비스는 당사 주주 인증 후 참여하실 수 있으며, 자세한 참여 방법은 별도 공지를 통해 안내 드리도록 하겠습니다. - 금번 주주총회에서 제공되는 웹캐스팅은 기술적인 안정성 확보를 위해 일방향 및 음성 송출 방식을 채택하게 되었는바 주주총회 안건에 대한 질의가 있으신 주주님들께서는 위 3)에 따라 사전 질의서를 보내주시기 바랍니다. 또한, 현장 참석하시는 주주분들의 안전을 확보하기 위하여 다음과 같은 현장 운영 방안을 채택하고자 합니다. 1) 마스크 착용 의무화, 체온계/손소독제 비치 (마스크 미착용 및 37.5도 이상 발열 또는 기침 증상이 있는 주주님들의 출입제한) 우선 당사는 주주총회 당일 대관업체와 협력하여 코로나19 바이러스 감염 예방 조치에 최선을 다할 예정입니다. 또한, 당일 주주총회에 현장 참석하는 모든 주주분의 마스크 착용을 의무화하고자 하며, 체온계와 손소독제를 비치하여 코로나19 감염 예방에 총력을 다할 것입니다. 아울러 당일 마스크 미착용 주주분들과, 마스크 착용 여부와 무관하게 체온 측정시 37.5도 이상의 발열 증상이 있거나 기침을 하시는 주주분들의 출입을 제한하도록 하겠습니다. 다른 주주분들의 안전 및 코로나19 확산 방지를 위한 불가피한 대책이오니 양해 및 적극 협조를 부탁 드립니다. 2) 주주간 안전 공간 확보를 위해 주주총회장 좌석 조정 당사는 주주총회 현장 참석 주주간 안전 공간을 확보하기 위하여 주주간 좌석 사이를 충분한 간격으로 배치할 예정입니다. 이러한 조치로 인하여 당사가 주주총회를 위해 대관한 그랜드플라자 청주호텔의 수용 가능 인원이 100명 이하로 감소하게 되었습니다. 주주총회장에서의 코로나 19 확산 방지를 위해, 발열(37.5도 이상 고열) 및 호흡기증상(기침, 목아픔 등), 자가격리대상, 감염증 밀접접촉 등에 해당하시는 주주님들께서는 전자투표 및 의결권 위임 등을 통하여 의결권을 행사하시고, 주주총회 웹캐스팅을 통해 주주총회 현장을 실시간 청취하는 방안을 우선적으로 고려하시길 권고 드립니다. 3) 불필요한 접촉 최소화 및 공간상의 제약, 감염 예방 등을 위한 선물 및 음식료 미제공 당사는 매년 주주총회에 참석한 주주분들에게 감사의 마음으로 소정의 선물을 지급하였으며, 현장 內 간단한 음식료를 제공하였습니다. 하지만, 올해 코로나19 확산 방지를 위한 불필요한 접촉 최소화 및 선물/음료를 보관할 수 있는 공간 제약, 그리고 감염 예방을 위해 제20기 주주총회에서는 선물 및 음료 등을 제공할 계획이 없음을 알려드립니다. 당사는 상법상 명시된 주주총회 개최에 대한 책임과 의무 이행에 최선을 다할 것이며, 또한 코로나19 사태의 조속한 종결과 국민들 피해가 최소화될 수 있도록 사회적 책무 역시 최선을 다하도록 하겠습니다. 감사합니다.
2020-03-12 12:10
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OUR BUSINESS
셀트리온제약은 삶의 가치를 높이는 사업을 영위합니다.
Product
셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.
고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.
트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.
램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다.
트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.
허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.