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보도자료

셀트리온제약의 주요 소식

셀트리온제약, 국내 투자전문가 대상 청주공장 PFS생산시설 투어 진행

- 국내 제약바이오 투자 전문가들에게 청주공장 PFS 생산시설의 글로벌 수준 생산 역량 소개 - 연간 최대 1,600만 시린지 생산… 추가 생산 라인 및 창고 증설로 생산규모 3배 확대 전망 - 램시마SC·유플라이마 등 글로벌向 SC제형 생산 확대로 올해 1분기 PFS 생산 매출 37% 성장 [5월 23일] 셀트리온제약(대표이사 유영호)은 22일 국내 증권사 제약바이오 애널리스트를 대상으로 충청북도 오창에 위치한 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes, 사전 충전형 주사기) 생산시설 투어를 진행했다고 23일 밝혔다. 이번 행사에서는 셀트리온제약이 유럽, 미국, 일본 등 주요국 의약품 규제기관으로부터 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 글로벌 수준의 생산 역량을 알리고, PFS 및 펜(Auto Injector)형 트레이닝 키트를 직접 시연해 제품에 대한 이해도를 높이는 자리로 마련했다. 해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모로 원료의약품(DS)을 공급받아 조제, 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 이뤄지며, 연간 최대 1,600만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 셀트리온제약은 청주공장에 있는 4,100평의 여유 부지에 추가 생산 라인을 구축하고 창고를 증설할 계획이며, 생산시설 증설이 마무리되면 생산 규모는 3배까지 늘어날 전망이다. 현재 주요 생산 제품은 PFS형 2종과 펜형 등 총 3가지 유형의 피하주사(SC)제형 완제의약품(DP)이다. 특히 안전성과 편의성이 강조되면서 수요가 높은 펜형과 프리필드시린지-S(Safety Device)형을 동시에 생산할 수 있다는 것이 장점이다. 청주공장 PFS 생산시설은 상업생산 본격화를 통해 지난 1분기 위탁생산(CMO) 매출이 전년동기 대비 37% 성장한 약 189억원을 기록, 역대 최대 분기 매출을 기록한 셀트리온제약의 성장을 견인했다. 셀트리온이 글로벌 시장에 공급중인 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라), 유플라이마 등 주요 SC제형 품목의 수요가 빠르게 늘고 있는 만큼, 가동률 확대와 생산 효율화를 통해 확대 수요에 적극 대응한다는 방침이다. 또한 글로벌 시장을 타깃으로 하는 국내외 기업들을 대상으로 PFS 제형 완제 CMO 사업을 확대하며 성장을 이어 나갈 계획이다. 셀트리온제약은 셀트리온이 글로벌 시장에 공급하는 고품질 바이오의약품에 대한 생산 경험과, 글로벌 인증을 통해 구축한 품질 경쟁력으로 완제 CMO 분야에서 차별화된 경쟁력을 내세울 수 있을 것으로 기대하고 있다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 투어를 통해 국내 제약바이오 애널리스트에게 자체 보유한 글로벌 수준의 PFS 생산시설의 강점을 상세히 알릴 수 있는 좋은 계기가 됐다”며, “케미컬의약품과 바이오의약품을 모두 생산하는 글로벌 의약품 생산기지로서 양질의 의약품을 보다 원활히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. (이상)

2025-05-23 07:20

셀트리온제약, 1분기 매출액 1,125억원으로 역대 최대치 경신

- 매출액 전년比 16% 증가 ‘역대 최대’ 기록… 영업이익 191% 대폭 성장으로 영업이익률 개선 - 케미컬-시밀러 매출액 각각 27%, 14% 두 자릿수 증가… 주력 제품 성장에 신제품 시장 안착 - 글로벌向 SC제형 생산 확대로 PFS 성장세… “장기적인 성과 창출 위해 최선을 다할 것” [5월 15일] 셀트리온제약은 지난 1분기 기준 매출액이 전년동기 대비 16% 증가한 약 1,125억원으로 역대 최대 분기 실적을 경신했다고 15일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 약 107억원으로 191% 대폭 성장했다. 영업이익률도 전년 동기 대비 5%p 이상 향상된 9.5%를 기록, 셀트리온제약은 인력 확충, 연구개발비 증가 등에도 불구하고 수수료 절감과 생산 내재화 등을 통해 이익률 확대를 실현했다. 특히 주력 사업인 케미컬과 바이오시밀러 부문이 각각 27%, 14%로 두 자릿수 성장하며 역대 최대 매출액 달성에 힘을 실었다. 케미컬 사업 부문은 총 매출액 약 516억원으로, 기존 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 전년대비 약 10% 성장한 162억원, 지난해부터 본격적인 판매가 이뤄진 고혈압 치료제 ‘딜라트렌정’이 매출액 약 133억원을 기록하며 성장에 속도를 냈다. 이 밖에도 생산 내재화를 진행한 당뇨병 치료제 ‘네시나’는 약 157% 성장한 약 33억원, ‘액토스’는 약 32% 성장한 52억원 매출을 기록했고, 고혈압 치료제 ‘이달비’도 약 22억원대의 매출을 이어갔다. 바이오시밀러 사업 부문은 총 매출액 약 208억원으로, 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 자가면역질환치료제 ‘램시마SC’가 전년대비 8% 성장하며 램시마 제품군 총 매출액 92억원 달성에 기여했다. 자가면역질환치료제 ‘유플라이마’도 전년대비 161% 성장한 약 13억원을 기록했으며, 항암제 영역에서는 ‘허쥬마’가 18% 성장한 약 57억원, ‘베그젤마’가 164% 증가한 약 14억원 매출액을 나타냈다. 또한 지난해 자가면역질환치료제 ‘스테키마’, 안과질환치료제 ‘아이덴젤트’, 알레르기성 천식치료제 ‘옴리클로’ 등 신규 바이오시밀러 매출이 점차 가시화되면서 시장에 안착하는 모습을 보였다. 셀트리온제약은 이들 제품과 더불어 올해 새롭게 출시한 골질환치료제 ‘스토보클로’, ‘오센벨트’ 등의 적극적인 마케팅 활동, 엄격한 품질 관리를 통해 바이오시밀러 사업 부문의 지속적인 성장을 이어갈 방침이다. 위탁생산 부문에서는 글로벌 주요 시장에 공급되는 자가면역질환치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’와 ‘유플라이마’ 등 PFS(사전 충전형 주사기, Prefilled Syringe) 제품의 상업생산이 본격적으로 늘어나면서 전년동기 대비 37% 성장한 약 189억의 매출을 기록했다. 셀트리온제약은 향후에도 제품 경쟁력 강화와 위탁생산 확대 등을 통해 매출 성장을 도모하는 한편, 적극적인 연구개발(R&D) 투자로 차별화된 경쟁력을 확보해 나간다는 방침이다. 위탁생산 부문은 셀트리온이 글로벌 시장에 공급 중인 램시마SC, 유플라이마 등 주요 SC 품목 수요가 빠르게 늘고 있는 만큼 당분간 지속적인 성장세가 기대되며, 생산시설 효율화를 통해 생산규모(CAPA) 확대도 이뤄질 전망이다. R&D 부문에서는 최근 세계 최대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR 2025)를 통해 항체약물접합체(ADC)의 이중 페이로드(세포독성항암제) 플랫폼 기술 연구 결과를 선보여 주목받기도 했다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 1분기에는 역대 최대 수준의 매출액을 경신하고, 기존 제품의 안정적인 성장과 신규 제품의 시장 안착 성과가 도드라졌다“며 “제품 경쟁력과 고품질의 제품 생산 역량을 토대로 성장세를 이어가는 한편 신제품 개발과 생산 확대로 장기적인 성과 창출을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. (이상)

2025-05-15 16:05

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