News Room
셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.
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- 매출액 1,321억원, 영업이익 129억원…전년 동기 대비 각각 17.4%, 20.2% 증가 - 케미컬 부문 안정적 판매 흐름 지속…바이오 부문 매출 전년比 60.1% 확대- PFS 상업 생산 증가와 주요 바이오시밀러 처방 확대로 실적 성장 기반 강화 [2026년 5월 6일] 셀트리온제약은 2026년 1분기 매출액 1,321억원, 영업이익 129억원을 기록했다고 6일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 17.4%, 영업이익은 20.2% 증가하며 역대 최대 1분기 실적을 달성했다. 이번 실적은 케미컬·바이오·위수탁 생산 등 주요 사업 부문에서 성장세가 고르게 반영된 결과다. 특히 바이오 부문과 위수탁 생산 부문의 매출 확대에 힘입어 영업이익도 함께 증가했으며, 영업이익률 역시 전년 동기 대비 0.2%p 상승했다. 케미컬 사업 부문은 1분기 매출 544억원을 기록하며 전년 동기 대비 5.5% 성장했다. 간장용제 ‘고덱스’ 매출은 176억원으로 전년 동기 대비 8.8% 증가했으며, 고혈압치료제 ‘딜라트렌’도 149억원으로 12.3% 늘며 매출 성장을 견인했다. 또한 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯’도 전년 동기 대비 32.0% 증가한 매출을 기록하는 등 주력 제품군이 안정적인 흐름을 이어가며 케미컬 부문의 실적 기반을 뒷받침했다. 바이오 사업 부문은 334억원의 매출을 올리며 전년 동기 대비 60.1% 성장했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 펜 타입 제품 투여용량 증대 허가에 힘입어 127억원의 매출을 달성하며 전년 동기 대비 37.6% 증가했다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’는 48.3% 늘어난 37억원을 기록했다. 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 전년 동기 대비 103.5% 증가한 26억원, 항암제 ‘베그젤마’는 168.3% 증가한 39억원으로 집계됐다. 골질환 치료제 ‘스토보클로’도 처방 실적이 증가하며 전년 동기 대비 300% 상승한 29억원의 매출을 기록했다. 이와 함께 ‘옴리클로’, ‘앱토즈마’, ‘스테키마’ 등의 제품도 국내 주요 병원에 신규 처방이 확대되며 바이오 사업 부문의 성장세를 이끌었다. 위수탁 생산 부문도 336억원의 매출을 기록해 전년 동기 대비 22% 성장했다. 특히 PFS 상업 매출은 257억원으로 36.1% 증가하며 부문 성장을 주도했다. 내재화 상업 매출 역시 29억원으로 60.3% 늘었다. 셀트리온제약은 생산 효율화와 공급 대응력 강화를 바탕으로 위수탁 생산 부문의 경쟁력을 지속 확대하고 있다. 셀트리온제약은 1분기 역대 최대 실적을 기반으로 2분기에도 안정적인 실적 흐름을 이어갈 수 있도록 사업 부문별 경쟁력을 강화하고 생산 및 제품 운영 효율을 지속 제고할 계획이다. 특히 ▲주력 케미컬 제품의 안정적인 판매 ▲바이오시밀러 제품군의 고성장 ▲PFS 중심 위수탁 생산 역량 확대 등을 바탕으로 매출 성장 기반을 더욱 공고히 한다는 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “2026년 1분기는 케미컬 부문의 견조한 흐름, 바이오 부문의 성장 모멘텀 강화 등이 함께 반영되며 매출과 수익성이 동시에 개선됐다”며 “사업 부문별 경쟁력을 강화하고 제품 포트폴리오를 지속 확대해 올해도 안정적인 성장 기반을 이어갈 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. (이상)
2026-05-06 15:30
- 지난해 HER2 이어 올해 TROP2·FRα 타깃 ADC 성과 공개… 플랫폼 확장성 입증 - 비임상서 우수한 항암 효능 및 안전성 확인, ‘약물 저항성·종양 이질성’ 극복 대안 제시 - “그룹 항체 역량과 결합해 차세대 ADC 신약 개발 및 플랫폼 고도화 박차” [2026년 4월 24일] 셀트리온제약은 세계 최고 권위의 암학회에서 독자적인 ADC(항체약물접합체) 플랫폼의 기술력을 다시 한번 입증하며 차세대 항암제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온제약은 17일부터 22일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR 2026, American Association for Cancer Research)에 참가해 듀얼페이로드 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기반의 신규 파이프라인 2종에 대한 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 셀트리온제약은 지난해 AACR 2025에서 HER2 타깃 후보물질 ‘CTPH-02’를 통해 서로 다른 작용기전의 페이로드 2종을 하나의 항체에 결합한 듀얼페이로드(Dual-Payload) ADC 플랫폼을 최초 공개한 바 있다. 해당 플랫폼은 HER2 발현이 높은 세포주(cell line, 세포집단) 뿐만 아니라 발현율이 낮은 세포주에서도 높은 시너지를 통해 강한 세포독성을 나타내 플랫폼의 기술적 가능성을 확인했다. 올해는 TROP2(영양막 세포 표면항원 2) 타깃 ‘CTPH-03’과 엽산수용체알파 (Folate Receptor α, 이하 FRα) 타깃 ‘CTPH-08’의 후속 연구 성과를 공개하며, 플랫폼 적용 범위를 확대하고 후속 개발 방향을 보다 구체화했다. 이번에 공개된 CTPH-03은 암세포에 발현하는 TROP2 단백질을 표적하는 듀얼페이로드 ADC 후보물질이다. 기존 세포독성 항암제에 신규 페이로드를 조합해 항암 효능을 극대화했으며, 비임상 단계에서 우수한 독성(Toxicity) 평가 결과를 도출해 안정적인 치료지수(TI)를 확보했다. 함께 공개된 ‘CTPH-08’은 FRα를 표적하는 듀얼페이로드 ADC 후보물질로, 기존 CTPH-02와 CTPH-03 개발에서 축적한 플랫폼 기술을 새로운 타깃에 적용한 사례다. 듀얼페이로드 기술의 확장성을 입증하는 동시에, 기존 ADC의 한계점으로 지적되던 ‘종양 이질성’ 및 ‘약물 저항성’ 극복 가능성을 제시해 학계의 주목을 받았다. 셀트리온제약은 이번 발표를 바탕으로 듀얼페이로드 ADC 플랫폼 고도화에도 속도를 낼 방침이다. 현재 개발 중인 튜불린(Tubulin) 바인더 계열 외에도 신규 페이로드 개발을 추진하고, 위치선택적 접합(Site-specific conjugation) 기술을 결합해 플랫폼의 경쟁력을 한 단계 더 끌어올린다는 전략이다. 아울러 CTPH-03과 CTPH-08의 추가 전임상 평가도 이어갈 계획이다. 이와 함께 셀트리온의 항체 기반 기술력에 셀트리온제약의 링커-페이로드 다양화 및 케미스트리 기반 플랫폼 개발 역량을 더해 후보물질 설계의 유연성과 확장성을 높여간다는 전략이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 발표는 셀트리온제약의 독자적인 듀얼페이로드 플랫폼이 특정 항원에 국한되지 않고 다양한 타겟에 적용될 수 있는 강력한 확장성을 가졌음을 증명한 것”이라며 “셀트리온의 독보적 항체 기술력과 셀트리온제약의 링커-페이로드 개발 역량을 결합해 차세대 ADC 신약 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보해 나갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. (이상)
2026-04-24 00:00Notice
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제26기 정기주주총회 온라인 스트리밍 서비스 안내
본 정기 주주총회 온라인 스트리밍 서비스는 2025년 12월 31일 기준 (주)셀트리온제약의 주주분들만 시청이 가능합니다. (주)셀트리온제약의 주주가 아닌 경우 온라인 스트리밍 서비스를 시청하실 수 없습니다. ■ 온라인 스트리밍 일시 : 2026년 3월 24일(화) 10:00(KST) ■ 실시간 시청을 원하시면 아래 온라인 주주총회 참석(주주총회 당일 오픈 예정)을 눌러 주십시오. 실시간 시청: ☞ 온라인 주주총회 참석 접속 방법 안내 ■ 개인 주주 1. 이름 및 주민번호 7자리(생년월일 + 성별까지 7자리 숫자)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 이후 진행되는 절차에 따라 본인인증을 진행합니다. 3. 본인인증 절차가 완료되면 자동으로 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ■ 법인 1. 상단 '입장방식'에서 '법인'을 선택한 후 주주명부상에 등록된 주주명(기업명, 단체명) 및 주주번호(사업자등록번호 등)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ■ 외국인 1. 상단 '입장방식'에서 '외국인'을 선택한 후 주주명부상에 등록된 주주명(국문 혹은 영문 이름 등, 띄어쓰기 포함) 및 주주번호(여권번호 등)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ※ 녹화 및 배포 행위 금지: 주주총회는 회사의 주주에 한하여 참석이 가능한 회의로서 회사의 인가를 받지 않고 이루어지는 녹화 및 배포 등은 영업비밀 등 회사의 비밀을 침해하는 행위로 간주될 수 있으며, 이는 '정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률' 및 '부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률'에 반하는 행위로 손해배상청구의 대상이 될 수 있습니다. 따라서 온라인 스트리밍 영상에 대한 녹화 및 배포 행위가 엄격히 금지됨을 알려드립니다. [유의사항] 1. 본 정기주주총회 온라인 스트리밍은 2026년 3월 24일(화) 오전 10시에 시청 가능합니다. 2. 온라인 스트리밍의 PC, 모바일 시청 시 Chrome, MS Edge, Firefox, Safari, 네이버 웨일 등의 최신 브라우저를 권장드립니다. 3. 본 정기주주총회 온라인 스트리밍의 시청은 본 정기주주총회의 출석과 무관하며, 의결권을 행사할 수 없습니다. 4. 의결권을 행사하길 원하는 경우 전자투표 시스템(https://evote.ksd.or.kr/)을 이용하시거나, 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)을 참고하시어 의결권의 위임을 통한 대리행사를 하여 주시기를 부탁드립니다. 5. 접속을 위해서는 사전에 주주명 및 주주번호 확인이 필요합니다. 국내 개인의 경우 성명 및 주민등록번호 7자리(생년월일+성별까지 7자리 숫자)이며, 외국인의 경우 당사 경영관리팀(070-8675-7681)으로 연락하여 주주명과 주주번호를 미리 확인해 주시기 바랍니다.
2026-03-16 17:00 -
제26기 정기주주총회 소집통지서
제26기 정기주주총회 소집통지서 주주 여러분께, 주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사 정관 제22조에 의거하여 제26기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 1. 일시: 2026년 3월 24일(화), 오전 10시 2. 장소: 충청북도 청주시 청원구 충청대로 114, 엔포드호텔 3층 우암홀 3. 회의목적사항 [보고 안건] - 제26기 감사보고 및 영업보고 - 제26기 내부회계관리제도 운영실태 보고 [부의 안건] - 제1호 의안: 제26기 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 - 제3호 의안: 이사 선임의 건 - 제4호 의안: 감사 선임의 건 - 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 - 제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 - 제7호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 - 제8호 의안: 주식매수선택권 부여방법 변경 승인의 건 - 제9호 의안: 자기주식보유처분계획 승인 및 자기주식 소각의 건 (제9-1호 의안) 임직원 보상 목적의 자기주식보유처분계획 승인의 건 (제9-2호 의안) 경영상 목적의 자기주식보유처분계획 승인 및 자기주식 소각의 건 4. 주주총회 소집통지 및 공고와 공고사항 비치 당사 정관 제22(소집통지 및 공고)조 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고)에 의거의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 100분의1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등 방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거 주주총회소집통지 및 경영참고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, ㈜국민은행 증권대행사업부, 금융위원회, 한국거래소에 비치하오니 참조하시기 바랍니다. 5. 전자투표에 관한 사항 당사는 금번 제26기 정기주주총회에서 전자투표제를 도입하였습니다. 주주님들께서는 한국예탁결제원 전자투표시스템에 접속하시어 전자투표를 활용하실 수 있습니다. 가. 접속주소 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표 행사기간: 2026년 3월 14일 ~ 2026년 3월 23일 - 첫날은 오전 9시부터 시스템 접속 가능하며 그 이후에는 24시간 접속 가능 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 접속 가능) 다. 주주본인 확인용 인증서 종류 - 공동인증서 및 민간인증서(한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정) 라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 6. 주주총회 참석 시 제출서류 가. 직접행사: 주주 본인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 법정대리인의 동행 하에 법정대리인의 신분증 및 법정대리인과 미성년자인 주주와의 관계 등을 증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 제시하여야 함) 나. 대리행사 - 위임장 (인감날인 및 인감증명서 또는 본인서명 및 본인서명사실확인서 필요) * 위임장 양식: 당사 홈페이지 및 주주총회장 비치 - 대리인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 의결권을 위임 받은 자가 위임장에 대리로 인감 날인하고 대리인의 인감증명서 및 미성년자인 주주의 법정대리인임을 증명하는 서류 추가 제출하여야 함) 7. 기타 참고사항 당사는 이번 주주총회를 주주님들이 어디서든 시청할 수 있도록 웹캐스팅을 통해 실시간현장중계를 제공할 예정입니다. 주주총회에 참석이 어려우시거나 온라인 중계를시청하실 주주님께서는 전자투표 기간에 유의하시어 주주총회일 전에 전자투표 및 의결권 위임을 통해 귀중한 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다. ▶ 주주총회 현장 참석 외 의결권 행사 방법 - 한국예탁결제원 전자투표시스템 접속을 통한 행사 - 공시/홈페이지 內 공고된 방식으로, 위임장을 통해 의결권 위임 행사 2026년 2월 13일 주식회사 셀트리온제약 대표이사 유 영 호 (직인생략)
2026-02-13 12:00
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셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.
고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.
트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.
램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다.
트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.
허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.