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셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.
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- 11월 1일 건강보험 급여 신규 등재… 동일 성분 40mg 제품 중 최저 수준 약가 책정 - 기존 펜 타입에 PFS-S 제형 추가… 주사 후 바늘을 감싸는 안전장치 적용 - 2027년 20mg PFS 출시 계획… 오리지널과 동일한 함량·제형 갖춘 국내 라인업 완성 추진 [2026년 11월 2일] 셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 40mg 프리필드시린지(Prefilled Syringe with Safety Guard, 이하 PFS-S) 제품이 11월 1일 건강보험 급여에 신규 등재되면서 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 펜 타입 중심의 유플라이마 제품군에 안전장치를 갖춘 PFS-S를 추가하게 됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며, PFS-S는 PFS에 주사 후 바늘을 감싸는 안전장치를 적용한 제품이다. 사용 후 주사침 노출을 줄이도록 설계돼 있어 의료진의 안전한 취급을 돕는다. 유플라이마 40mg PFS-S의 약가는 1회 투여분 기준 220,390원으로, 국내에서 급여가 적용되는 동일 성분 40mg 제품 중 최저 수준이다. 이를 통해 장기간 치료가 필요한 환자에게 경제적인 치료 옵션을 제공하는 한편, 기존 펜 타입과 함께 환자의 상태와 투여 환경, 선호도 등을 고려한 제품 선택을 지원할 수 있다. 셀트리온제약은 이번 40mg PFS-S 출시에 이어 2027년 유플라이마 20mg PFS도 국내에 선보일 계획이다. 저용량 제품까지 출시될 경우 오리지널 의약품이 보유한 함량과 제형을 모두 갖춘 국내 제품 라인업을 구축하게 된다. 이를 통해 환자의 상태나 필요한 투여 용량에 따라 의료진이 적합한 제품을 선택할 수 있도록 처방 기반을 넓힐 예정이다. 셀트리온제약 관계자는 “장기간 치료를 이어가는 환자에게 있어 약제의 경제성과 함께 투여 방식, 사용 후 취급까지 고려한 제품 선택이 중요하다”며 “유플라이마의 약가 경쟁력과 다양한 제품 구성을 바탕으로 환자와 의료진의 치료 수요에 대응해 나가겠다”고 말했다. (이상)
2026-11-02 09:00- 충북 진천 백곡천 일대서 황새 서식환경 보호 위한 생태 정화 활동 나서 - 미호강 플로깅·황새 둥지탑 설치 등 활동 이어와… 사업장 인근 지역 생태보전 활동 확대 - 생물다양성 정책에 기반한 현장 중심의 환경보전 활동 강화해 ESG 경영 지속 [2026년 9월 8일] 셀트리온제약은 충북 진천군 백곡천 일대에서 멸종위기종 황새의 서식환경 보호를 위한 생태 정화 활동을 진행했다고 8일 밝혔다. 백곡천은 셀트리온제약 진천공장에서 약 5km, 청주공장에서 약 17km 떨어진 사업장 인근 지역으로, 지역의 생태적 특성과 보전 필요성을 고려해 이번 활동 대상지로 선정됐다. 셀트리온제약 임직원들은 이날 하천 주변에서 환삼덩굴과 같은 유해식물을 제거하고 방치된 쓰레기를 수거하며, 황새의 먹이 활동 공간과 서식환경을 정비했다. 이를 통해 황새가 먹이를 찾고 이동할 수 있는 공간의 개방성을 확보하고, 사업장 인근 생태환경을 보호하는 데 힘썼다. 셀트리온제약은 생물종과 생태계, 유전적 다양성의 보전을 지속가능경영의 핵심 요소로 삼고 생물다양성 정책을 수립해 사업 전반에 적용하고 있다. 사업 활동뿐 아니라 협력사를 포함한 공급망 전반에서 발생할 수 있는 생물다양성 관련 영향을 체계적으로 살피고, 사업 특성 및 영향 수준을 고려한 단계적 관리 활동을 통해 자연환경에 미치는 영향을 줄여 나가고 있다. 이를 바탕으로 사업장 주변의 생태환경을 지키고 지역사회와 공존할 수 있는 현장 중심의 환경보전 활동을 이어가고 있다. 셀트리온제약은 지난해 한국교원대학교 황새생태연구원과 멸종위기종 보전을 위한 업무협약을 체결하며 황새 보호 활동을 본격화했다. 이후 청주공장 인근 미호강 일대에서 임직원 참여 환경 정화 활동을 진행했으며, 올 7월에는 청람황새공원 인근에 인공 둥지탑을 설치하며 황새의 서식을 위한 환경을 조성했다. 이번 백곡천 활동까지 추진하며 사업장 인근을 중심으로 환경 정화 및 멸종위기종 서식환경 보호 등 생물다양성 보전 활동을 확대하고 있다. 셀트리온제약 관계자는 “생물다양성 보전은 지속가능한 경영을 위해 기업이 함께 고민해야 할 중요한 환경 과제”라며 “앞으로도 지역의 생태적 특성과 환경적 필요를 반영한 보전 활동을 이어가며 자연과 공존하는 ESG 경영을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다. (이상)
2026-09-08 06:26
- 매출 1,533억원·영업이익 193억원 기록… 전년 동기 대비 각각 16.8%, 24.4% 증가 - 케미컬·바이오·위수탁 부문 고른 성장… 영업이익률 12.6%로 수익성 입증 - 하반기에도 주력 제품의 판매 경쟁력 강화 및 안정적인 생산 역량 운영으로 실적 성장 지속 [2026년 8월 4일] 셀트리온제약은 4일 잠정실적 공시를 통해 2026년 2분기 매출액 1,533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 16.8% 증가했고, 영업이익은 24.4% 증가해 분기 기준 역대 최대치를 달성했다. 2분기 영업이익률은 전년 동기 대비 0.8%p 상승한 12.6%를 기록했다. 케미컬 의약품의 안정적인 판매 실적과 바이오시밀러 제품군의 처방 확대, 글로벌 수요 증가에 따른 PFS(Pre-Filled Syringes, 사전 충전형 주사기) 생산 물량 확대 등이 수익 성장을 이끌었다. 상반기 누적 매출액은 2,854억원, 영업이익은 322억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 17.1%, 22.7% 증가했다. 같은 기간 당기순이익은 225억원으로 22.4% 늘면서 안정적인 성장 흐름을 이어갔다. 케미컬 사업 부문은 670억원의 매출을 기록했다. 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’는 처방 확대에 힘입어 10.1% 성장한 177억원의 매출을 달성했다. 또한, 당뇨 치료제 ‘네시나’와 ‘액토스’의 처방이 꾸준히 이어지고, 신규 출시한 고혈압·고지혈증 복합제 ‘암로젯’이 시장 확장을 이어가며 4.2% 오른 86억원의 매출을 기록했다. 이외 제품군에서도 견조한 판매 흐름이 이어지며 안정적인 실적 기반을 뒷받침했다. 바이오 사업 부문 매출은 전년 동기 대비 12.5% 증가한 366억원으로 집계됐다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 19.2% 증가한 115억원, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’는 20.7% 늘어난 43억원의 매출을 기록했다. 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’는 28.6% 성장한 24억원, 항암제 ‘베그젤마’는 93.9% 증가한 40억원의 매출을 달성했다. 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’도 주요 병원의 신규 처방 확대에 따라 206.5% 증가한 12억원의 매출을 기록했으며, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’와 ‘앱토즈마’도 각각 4억원의 매출을 달성해 바이오 사업 성장에 기여했다. 위수탁 생산 부문은 전년 동기 대비 53.4% 성장한 497억원의 매출을 기록했다. 글로벌 시장의 수요 확대에 따라 PFS 제품 생산 물량이 증가하면서 관련 상업생산 매출은 51.9% 늘어난 353억원을 달성했다. 내재화 제품의 상업생산과 기타 제약용역 매출도 함께 확대되며 부문 성장을 뒷받침했다. 셀트리온제약 관계자는 “2분기에는 주요 사업 부문의 성장세가 고르게 이어지며 매출과 수익성이 모두 개선됐다”며 “하반기에도 주력 제품의 판매 경쟁력을 강화하는 한편, 시장 수요에 유연하게 대응할 수 있는 생산 역량도 지속적으로 운영해 나가면서 안정적인 성장 기반을 이어갈 것”이라고 말했다. (이상)
2026-08-04 15:00Notice
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제26기 정기주주총회 온라인 스트리밍 서비스 안내
본 정기 주주총회 온라인 스트리밍 서비스는 2025년 12월 31일 기준 (주)셀트리온제약의 주주분들만 시청이 가능합니다. (주)셀트리온제약의 주주가 아닌 경우 온라인 스트리밍 서비스를 시청하실 수 없습니다. ■ 온라인 스트리밍 일시 : 2026년 3월 24일(화) 10:00(KST) ■ 실시간 시청을 원하시면 아래 온라인 주주총회 참석(주주총회 당일 오픈 예정)을 눌러 주십시오. 실시간 시청: ☞ 온라인 주주총회 참석 접속 방법 안내 ■ 개인 주주 1. 이름 및 주민번호 7자리(생년월일 + 성별까지 7자리 숫자)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 이후 진행되는 절차에 따라 본인인증을 진행합니다. 3. 본인인증 절차가 완료되면 자동으로 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ■ 법인 1. 상단 '입장방식'에서 '법인'을 선택한 후 주주명부상에 등록된 주주명(기업명, 단체명) 및 주주번호(사업자등록번호 등)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ■ 외국인 1. 상단 '입장방식'에서 '외국인'을 선택한 후 주주명부상에 등록된 주주명(국문 혹은 영문 이름 등, 띄어쓰기 포함) 및 주주번호(여권번호 등)를 기입합니다. 2. 개인정보 활용에 동의 후 하단의 '입장하기'를 눌러 온라인 스트리밍 사이트로 이동해 실시간으로 주주총회를 청취합니다. ※ 녹화 및 배포 행위 금지: 주주총회는 회사의 주주에 한하여 참석이 가능한 회의로서 회사의 인가를 받지 않고 이루어지는 녹화 및 배포 등은 영업비밀 등 회사의 비밀을 침해하는 행위로 간주될 수 있으며, 이는 '정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률' 및 '부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률'에 반하는 행위로 손해배상청구의 대상이 될 수 있습니다. 따라서 온라인 스트리밍 영상에 대한 녹화 및 배포 행위가 엄격히 금지됨을 알려드립니다. [유의사항] 1. 본 정기주주총회 온라인 스트리밍은 2026년 3월 24일(화) 오전 10시에 시청 가능합니다. 2. 온라인 스트리밍의 PC, 모바일 시청 시 Chrome, MS Edge, Firefox, Safari, 네이버 웨일 등의 최신 브라우저를 권장드립니다. 3. 본 정기주주총회 온라인 스트리밍의 시청은 본 정기주주총회의 출석과 무관하며, 의결권을 행사할 수 없습니다. 4. 의결권을 행사하길 원하는 경우 전자투표 시스템(https://evote.ksd.or.kr/)을 이용하시거나, 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)을 참고하시어 의결권의 위임을 통한 대리행사를 하여 주시기를 부탁드립니다. 5. 접속을 위해서는 사전에 주주명 및 주주번호 확인이 필요합니다. 국내 개인의 경우 성명 및 주민등록번호 7자리(생년월일+성별까지 7자리 숫자)이며, 외국인의 경우 당사 경영관리팀(070-8675-7681)으로 연락하여 주주명과 주주번호를 미리 확인해 주시기 바랍니다.
2026-03-16 17:00 -
제26기 정기주주총회 소집통지서
제26기 정기주주총회 소집통지서 주주 여러분께, 주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사 정관 제22조에 의거하여 제26기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 1. 일시: 2026년 3월 24일(화), 오전 10시 2. 장소: 충청북도 청주시 청원구 충청대로 114, 엔포드호텔 3층 우암홀 3. 회의목적사항 [보고 안건] - 제26기 감사보고 및 영업보고 - 제26기 내부회계관리제도 운영실태 보고 [부의 안건] - 제1호 의안: 제26기 재무제표 승인의 건 - 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건 - 제3호 의안: 이사 선임의 건 - 제4호 의안: 감사 선임의 건 - 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 - 제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 - 제7호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 - 제8호 의안: 주식매수선택권 부여방법 변경 승인의 건 - 제9호 의안: 자기주식보유처분계획 승인 및 자기주식 소각의 건 (제9-1호 의안) 임직원 보상 목적의 자기주식보유처분계획 승인의 건 (제9-2호 의안) 경영상 목적의 자기주식보유처분계획 승인 및 자기주식 소각의 건 4. 주주총회 소집통지 및 공고와 공고사항 비치 당사 정관 제22(소집통지 및 공고)조 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고)에 의거의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 100분의1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등 방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거 주주총회소집통지 및 경영참고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, ㈜국민은행 증권대행사업부, 금융위원회, 한국거래소에 비치하오니 참조하시기 바랍니다. 5. 전자투표에 관한 사항 당사는 금번 제26기 정기주주총회에서 전자투표제를 도입하였습니다. 주주님들께서는 한국예탁결제원 전자투표시스템에 접속하시어 전자투표를 활용하실 수 있습니다. 가. 접속주소 - 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr - 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m 나. 전자투표 행사기간: 2026년 3월 14일 ~ 2026년 3월 23일 - 첫날은 오전 9시부터 시스템 접속 가능하며 그 이후에는 24시간 접속 가능 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 접속 가능) 다. 주주본인 확인용 인증서 종류 - 공동인증서 및 민간인증서(한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용가능한 인증서 한정) 라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 6. 주주총회 참석 시 제출서류 가. 직접행사: 주주 본인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 법정대리인의 동행 하에 법정대리인의 신분증 및 법정대리인과 미성년자인 주주와의 관계 등을 증명하는 서류(성명, 주민등록번호는 반드시 표시)를 제시하여야 함) 나. 대리행사 - 위임장 (인감날인 및 인감증명서 또는 본인서명 및 본인서명사실확인서 필요) * 위임장 양식: 당사 홈페이지 및 주주총회장 비치 - 대리인 신분증 (단, 주주가 미성년자인 경우 의결권을 위임 받은 자가 위임장에 대리로 인감 날인하고 대리인의 인감증명서 및 미성년자인 주주의 법정대리인임을 증명하는 서류 추가 제출하여야 함) 7. 기타 참고사항 당사는 이번 주주총회를 주주님들이 어디서든 시청할 수 있도록 웹캐스팅을 통해 실시간현장중계를 제공할 예정입니다. 주주총회에 참석이 어려우시거나 온라인 중계를시청하실 주주님께서는 전자투표 기간에 유의하시어 주주총회일 전에 전자투표 및 의결권 위임을 통해 귀중한 의결권을 행사하여 주시기 바랍니다. ▶ 주주총회 현장 참석 외 의결권 행사 방법 - 한국예탁결제원 전자투표시스템 접속을 통한 행사 - 공시/홈페이지 內 공고된 방식으로, 위임장을 통해 의결권 위임 행사 2026년 2월 13일 주식회사 셀트리온제약 대표이사 유 영 호 (직인생략)
2026-02-13 12:00
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셀트리온제약은 삶의 가치를 높이는 사업을 영위합니다.
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셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.
고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.
트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.
램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다.
트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.
허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.