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Qualified with Global Standard

FDA, EU 인증을 거쳐 생산된 셀트리온제약의 의약품은 이제 글로벌 시장으로 나아갑니다

Changing Possibility to Reality

가능성을 현실로 만드는 셀트리온제약은 끊임없는 고민과 연구로 차별화된 의약품을 만듭니다

Focusing on medical needs

우리의 기술과 의약품을 기다리는 분들을 위해 앞만 보고 가기로 했습니다

Improving People life

셀트리온제약은 희망을 약속합니다. 삶의 가치를 높이는 약을 만들겠습니다

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News Room

셀트리온제약의 소식을 전해드립니다.

Press Room

셀트리온제약, ‘옴리클로’ 150mg AI 제형 국내 출시

- 국내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형 출시… 투여 디바이스 차별화로 제품 포트폴리오 강화 - 기존 150mg PFS와 동일 약가 적용… 가격 제약 없이 환자 중심 처방 가능 - 300mg PFS에 이어 150mg AI 제형까지 추가돼 다양한 용량·제형으로 환자 맞춤 투약 강화 [2026년 7월 1일] 셀트리온제약은 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로펜주 150mg’(성분명 오말리주맙)을 국내에 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe, 이하 PFS) 중심의 옴리클로 라인업에 자동주사제(Autoinjector, 이하AI) 타입의 디바이스를 더하며 제품 포트폴리오를 강화했다. 옴리클로는 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 치료제로 사용된다. 이번에 출시된 AI 제형은 국내에서 판매 중인 오말리주맙 오리지널 제품과 차별화되는 제형 옵션으로, 자가주사형 투여가 필요한 환자와 의료진에게 새로운 선택지를 제시할 수 있다는 점에서 주목된다. 옴리클로펜주 150mg의 약가는 기존 옴리클로 150mg PFS와 동일한 173,404원으로 책정됐다. 동일 용량에서 PFS와 AI 제형 간 약가 차이가 없는 만큼, 의료진은 가격 요소에 제한 받지 않고 환자의 상태와 치료 계획, 투여 환경 등을 고려해 적합한 제형을 선택해 처방할 수 있다. 셀트리온제약은 앞서 옴리클로 75mg, 150mg PFS를 국내에 공급한 데 이어, 지난 4월에는 300mg PFS 제형을 출시하며 고용량 제품까지 라인업을 확대한 바 있다. 이번 옴리클로펜주 150mg 출시는 용량별 제품 확대에 이어 투여 디바이스 선택지를 넓힌 것으로, 국내 치료 현장의 수요를 반영한 제품 공급이라는 점에서 의미가 있다. 셀트리온제약은 앞으로도 환자별 투여 환경과 의료진의 처방 수요를 고려해 옴리클로의 제품 경쟁력을 지속 강화해 나간다는 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “옴리클로펜주 150mg 출시로 기존 PFS 제형에 더해 AI 제형까지 국내에 공급할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 환자와 의료진의 요구를 반영해 국내 알레르기질환 치료 환경 개선에 기여해 나갈 것”이라고 말했다. (이상)

2026-07-01 11:30
셀트리온제약, 지속가능경영보고서 첫 발간

- 기후변화 대응, 지역사회 공헌, 지배구조 등 12개 영역의 지속가능경영 성과 공개 - GRI·SASB·ISSB·TCFD 등 글로벌 공시 기준 반영… 제3자 검증으로 신뢰성 및 투명성 확보 - 이중 중대성 평가 기반 혁신·품질·안전보건 등 3대 중대 이슈 선정… 통합 관리 체계 구축   [2026년 6월 24일] 셀트리온제약은 지속가능경영 활동과 성과를 담은 첫 지속가능경영보고서 ‘Celltrion Pharm Sustainability Report 2025-2026’를 발간했다고 24일 밝혔다.   이번 보고서는 셀트리온제약의 지속가능경영 추진 현황과 ESG(Environmental, Social, Governance) 경영 성과를 투명하게 공개하고, 고객·임직원·주주 및 투자자·협력사·지역사회 등 주요 이해관계자와의 소통을 확대하기 위해 발간됐다. 셀트리온제약은 이번 첫 보고서 발간을 시작으로 사업 성과와 ESG 기반 경영활동을 정기적으로 공개하며 지속가능경영 체계를 지속적으로 고도화해 나갈 계획이다.   보고서에는 국제 지속가능성 보고 기준인 GRI(Global Reporting Initiative) Standards 2021을 비롯해 SASB(Sustainability Accounting Standards Board) 산업 기준, IFRS(International Financial Reporting Standards) 국제지속가능성공시기준(International Sustainability Standards Board), TCFD(Task Force on Climate-related Financial Disclosures) 권고안 등이 반영됐다.   또한 보고 내용과 데이터의 투명성 및 신뢰성 확보를 위해 독립 외부 검증기관인 BSI(British Standards Institution)로부터 AA1000AS(Moderate level, Type1) 검증 기준에 따른 제3자 검증을 받았다. 이를 통해 국제 기준에 부합하는 지속가능경영 정보 공개 체계를 마련했다.   보고서에는 지속가능경영 관점에서 회사와 연관성이 높은 ESG 이슈를 식별하고 관리하기 위한 이중 중대성 평가 결과도 공개됐다. 셀트리온제약은 글로벌 공시 기준, 산업 특화 지표, 동종사 및 선도사 벤치마킹, 내부 경영자료 등을 종합적으로 분석해 10개 우선순위 이슈를 도출했다. 이후 각 이슈가 기업에 미치는 재무적 영향과 기업 활동이 환경·사회에 미치는 영향을 함께 평가했으며, 이사회 검토와 승인을 거쳐 ▲혁신 및 연구개발 ▲제품 품질 및 안전 ▲사업장 안전보건을 최종 중대 이슈로 선정했다. 보고서에는 각 중대 이슈별 위험·기회 요인, 대응 방향, 핵심성과지표(KPI), 주요 활동 및 성과를 수록했다.   이와 함께 셀트리온제약의 사업 역량과 재무적 성과도 함께 소개됐다. 셀트리온제약은 2025년 골질환 치료제 ’스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙)와 자가면역질환 치료제 ‘엡토즈마’(성분명: 토실리주맙) 등 바이오시밀러 3종을 추가로 국내 시장에 공급하며 총 12종의 바이오시밀러 포트폴리오를 구축했다.  이와 더불어 케미컬 의약품 사업도 안정적인 성장세를 이어가며, 창사 이래 최초로 연간 매출 5,000억원을 달성하는 등 지속가능한 성장 기반을 강화했다.   환경·사회·지배구조 분야별 주요 활동도 수록됐다. 환경 분야에서는 ISO 14001 환경경영시스템을 기반으로 한 기후변화 대응, 자원 효율성 개선, 생물다양성 보전 활동 등을 다뤘다. 사회 분야에서는 ▲의약품 접근성 확대 ▲제품 품질 및 안전 관리 ▲인권경영 ▲협력사와의 상생 활동을 소개했으며, 지배구조 분야에서는 이사회 산하 ESG위원회 설립과 ISO 37001 부패방지경영시스템, ISO 37301 준법경영시스템 인증 획득 등 윤리·준법경영 체계 강화 내용을 담았다.   셀트리온제약 관계자는 “이번에 처음 발간한 지속가능경영보고서는 회사의 ESG 경영 활동과 성과를 체계적으로 정리해 이해관계자에게 공개한 자료”라며 “앞으로도 지속가능경영 체계를 고도화하고, 환경·사회·지배구조 전 영역에서 책임경영을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.   한편, 셀트리온제약의 첫 지속가능경영보고서는 셀트리온제약 홈페이지 내 ESG 자료실에서 확인할 수 있다. (이상)

2026-06-24 00:00
셀트리온제약, 간질환 국제학술대회 ‘The Liver Week 2026’ 참가

셀트리온제약, 간질환 국제학술대회 ‘The Liver Week 2026’ 참가 베그젤마·고덱스 임상적 가치 및 치료 현장 경험 공유 - 베그젤마 런천 심포지엄 성료… 간암 치료 실제 사용 사례와 바이오시밀러 임상적 가치 발표 - 고덱스 조찬 포럼서 카르니틴 임상 근거와 간 보호 효과 관련 최신 지견 공유 - 항암·간질환 치료 영역 제품 포트폴리오 기반으로 의료진 대상 학술 교류 지속 확대 [2026년 6월 16일] 셀트리온제약은 6월 11일부터 13일까지 사흘간 콘래드 서울에서 열린 간질환 국제학술대회 ‘The Liver Week 2026’(이하 리버위크)에 참가해 진행성 간암 및 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)와 간장질환용제 ‘고덱스’(오르트산카르니틴 외 6개 성분 복합제)를 주제로 학술 강연을 진행했다고 16일 밝혔다. 셀트리온제약은 이번 리버위크에서 베그젤마와 고덱스를 주제로 각각 런천 심포지엄과 조찬 포럼을 운영하며 의료진에게 제품의 임상적 가치 및 치료 현장 활용 경험을 공유했다. 특히 베그젤마 세션은 임상 결과와 의료 현장 사용 사례를 중심으로 구성해, 간질환 치료 영역에서의 활용 가능성과 바이오시밀러의 가치를 소개했다. 베그젤마는 베바시주맙 성분의 바이오시밀러로, 전이성 직결장암을 비롯해 상피성 난소암, 원발성 복막암, 자궁경부암 등의 적응증을 보유하고 있다. 또한 2022년 건강보험심사평가원 공고 개정을 통해 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법의 급여 기준이 반영되면서, 간세포성암 환자 치료에서도 주요 치료 옵션으로 활용되고 있다. 지난 12일 열린 베그젤마 런천 심포지엄에는 ‘베그젤마와 셀트리온의 바이오시밀러’를 주제로 강연이 진행됐다. 경북의대 탁원영 교수가 좌장을 맡고 울산의대 정성원 교수가 연자로 참여해 바이오시밀러의 개요와 정의, 장점 등을 알리고, 베그젤마에 대한 소개와 함께 간암에서의 실제 사용 사례 등을 의료진에게 소개했다. 같은 날 셀트리온제약의 대표 케미컬 품목이자 간장질환용제인 ‘고덱스’에 대한 조찬 포럼도 열렸다. 순천향의대 장재영 교수가 좌장을 맡고, 중앙의대 이한아 교수가 연자로 나서 ‘카르니틴의 임상 증거 및 간 보호 효과’를 주제로 발표했으며, 간질환 치료 환경 변화와 치료 현장에서 고덱스 활용 경험 등을 공유했다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 리버위크는 베그젤마의 실제 의료 현장 사용 사례와 고덱스의 간질환 치료 관련 학술 근거를 의료진에게 공유하는 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 주요 학회를 통해 제품별 임상적 가치를 알리고, 치료 현장과의 소통을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. (이상) 사진) 베그젤마 런천 심포지엄

2026-06-16 00:00
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Technology

what is pheumatoid arthritis? 류마티스 관절렴이란?

Product

셀트리온제약은 더 좋은 치료 환경과 기회를 제공합니다.

Godex Cap. 고덱스캡슐

고덱스캡슐은 미토콘드리아 구조 및 기능 회복을 돕는 카르니틴(Carnitine) 주성분의 간질환 치료제로, 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재의 효과가 잘 발휘될 수 있는 배합으로 개발되었습니다. 특히 고덱스캡슐은 트란스아미나제가 상승된 간질환 치료에 사용됩니다.

Treble Tab. 트레블정

트레블정은 고혈압 치료성분인 ARB계열 텔미사르탄과 CCB계열 암로디핀에 고지혈증치료제 스타틴을 한알로 만든 3제 복합제입니다. 트레블정은 고지혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료에 사용됩니다.

Remsima 램시마주

램시마는 2013년 유럽의약품청(EMA)과 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러입니다. Remsima는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아크론병, 건선 등의 치료에 사용됩니다. 

Truxima 트룩시마주

트룩시마는 2017년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 리툭시맙 바이오시밀러입니다. 트룩시마는 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용됩니다.

Herzuma 허쥬마주

허쥬마는 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)과 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 트라스투주맙 바이오시밀러입니다. 허쥬마는 HER2 과발현된 전이성 유방암, 초기 유방암, 전이성 위암 등의 치료에 사용됩니다.

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